Olanzapin

Olanzapin (CAS 132539-06-1), in der Beschaffung auch als LY-170053 geführt, ist ein atypischer antipsychotischer Wirkstoff (API), der für die Herstellung konfektionierter psychiatrischer Arzneimittel eingesetzt wird. Er ist der primäre API in Therapien zur Behandlung von Schizophrenie und bipolaren Störungen und wird an pharmazeutische Hersteller für Tabletten-, Schmelztabletten- und Injektionsformulierungen geliefert.

Die größte kommerzielle Nachfrage kommt von Herstellern fester oraler Darreichungsformen, die konventionelle filmummantelte Tabletten für die langfristige psychiatrische Erhaltungstherapie produzieren. Schmelztablettenformate erfordern einen hochreinen API mit eng kontrollierten Partikelgrößen, um Auflösungsverhalten und Dosisgleichmäßigkeit zu gewährleisten.

Injizierbare Depotformulierungen stellen ein wachsendes Segment dar und erfordern Spezialgüten mit definierten polymorphen Formen und Verunreinigungsprofilen. Auftragsmanufacturer und Generikahersteller beziehen den Wirkstoff ebenfalls als Zwischenprodukt zur Entwicklung bioäquivalenter Produkte gegenüber Referenzarzneimitteln.

Das Material wird als weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver geliefert. Gängige kommerzielle Güten umfassen USP-, BP- und Ph. Eur.-Spezifikationen für regulierte Märkte. Das Material ist üblicherweise in Kilogramm- und Mehrkilogrammmengen verfügbar, wobei für die pharmazeutische Beschaffung GMP-zertifizierte Dokumentationspakete erforderlich sind.