Escitalopram-Oxalat

Escitalopram-Oxalat (CAS 219861-08-2) ist die Salzform des S-Enantiomers von Citalopram; pharmazeutischer Wirkstoff für die Herstellung von Antidepressiva. Auch unter dem Entwicklungscode Lu 26-054-0 bekannt.

Wo wird Escitalopram-Oxalat eingesetzt?

• Pharmazeutische Herstellung: aktiver Wirkstoff (API) von Marken- und Generika-SSRI-Formulierungen
• Orale Darreichungsformen: Tabletten und Filmtabletten gegen schwere depressive Störungen und Angststörungen
• Generikaherstellung: Direktkompression oder Nassgranulierung bei der Tablettenproduktion
• Referenzstandardchargen durch Contract Development and Manufacturing Organizations
• Bioäquivalenzstudien: intensive Nutzung des Wirkstoffs in Formulierungen
• Regulatorische Einreichungen für den Markteintritt in den USA und der EU erfordern eine lückenlose Dokumentation der API-Beschaffung.

Gut zu wissen: Die Lieferantenqualifizierung ist ein kritischer Beschaffungsschritt. In der Regel wird eine ICH-konforme Dokumentation erwartet.

Kommerzielle Spezifikationen

• Mengen von Referenzstandard-Milligrammmengen bis zu kommerziellen API-Chargen im Mehrkilogrammbereich