Escitalopram-Oxalat

Escitalopram-Oxalat (CAS 219861-08-2) ist die Salzform des S-Enantiomers von Citalopram und wird als pharmazeutischer Wirkstoff für die Herstellung von Antidepressiva geliefert. Bekannt unter dem Entwicklungscode Lu 26-054-0, ist es der aktive pharmazeutische Wirkstoff (API) einer breiten Klasse von Marken- und Generika-SSRI-Formulierungen weltweit.

Der primäre Verwendungszweck liegt in der Herstellung fertiger oraler Darreichungsformen wie Tabletten und Filmtabletten zur Behandlung von schweren depressiven Störungen und Angststörungen. Generikahersteller beziehen es als API für die Direktkompression oder Nassgranulierung bei der Tablettenproduktion. Contract Development and Manufacturing Organizations setzen es in Referenzstandardchargen ein.

Formulierungen für Bioäquivalenzstudien nutzen diesen Wirkstoff intensiv. Regulatorische Einreichungen für den Markteintritt in den USA und der EU erfordern eine lückenlose Dokumentation der API-Beschaffung. Die Lieferantenqualifizierung stellt daher einen kritischen Beschaffungsschritt dar. Escitalopram-Oxalat wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver für die industrielle Weiterverarbeitung geliefert.

Es ist in den Kompendialqualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich, um die Anforderungen regulierter Pharmamärkte weltweit zuverlässig zu erfüllen. Die Mengen reichen von Referenzstandard-Milligrammmengen bis hin zu kommerziellen API-Chargen im Mehrkilogrammbereich, wobei in der Regel eine ICH-konforme Dokumentation erwartet wird.