Escitalopram-Oxalat

Name: Escitalopram-Oxalat
Brand: SoleChem
SKU: 219861-08-2
Availability: InStock

Pharmazeutische Zwischenprodukte Pharma & Gesundheitswesen

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CAS

219861-08-2

620-544-8

Mol. Gewicht

414.4 g/mol

Beschreibung

Escitalopram-Oxalat (CAS 219861-08-2) ist die Salzform des S-Enantiomers von Citalopram und wird als pharmazeutischer Wirkstoff für die Herstellung von Antidepressiva geliefert.

Bekannt unter dem Entwicklungscode Lu 26-054-0, ist es der aktive pharmazeutische Wirkstoff (API) einer breiten Klasse von Marken- und Generika-SSRI-Formulierungen weltweit.

Der primäre Verwendungszweck liegt in der Herstellung fertiger oraler Darreichungsformen wie Tabletten und Filmtabletten zur Behandlung von schweren depressiven Störungen und Angststörungen.

Generikahersteller beziehen es als API für die Direktkompression oder Nassgranulierung bei der Tablettenproduktion. Contract Development and Manufacturing Organizations setzen es in Referenzstandardchargen ein.

Formulierungen für Bioäquivalenzstudien nutzen diesen Wirkstoff intensiv. Regulatorische Einreichungen für den Markteintritt in den USA und der EU erfordern eine lückenlose Dokumentation der API-Beschaffung.

Die Lieferantenqualifizierung stellt daher einen kritischen Beschaffungsschritt dar. Escitalopram-Oxalat wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver für die industrielle Weiterverarbeitung geliefert.

Es ist in den Kompendialqualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich, um die Anforderungen regulierter Pharmamärkte weltweit zuverlässig zu erfüllen.

Die Mengen reichen von Referenzstandard-Milligrammmengen bis hin zu kommerziellen API-Chargen im Mehrkilogrammbereich, wobei in der Regel eine ICH-konforme Dokumentation erwartet wird.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt	144-146 °C
Aussehen	Weiß massiv
Farbe	weiß bis hellbraun
Form	Pulver

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Warning GHS07

Gefahrenhinweise

H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken

H315 Verursacht Hautreizungen

H319 Verursacht schwere Augenreizung

H335 Kann die Atemwege reizen

Sicherheitshinweise

P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.

P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.

P270 Bei Gebrauch dieses Produkts nicht essen, trinken oder rauchen.

P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.

P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.

P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).

P330 Mund ausspülen.

P405 Unter Verschluss aufbewahren.

P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.

P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.

P301+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.

P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.

P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.

P332+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.

P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.

P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.

P403+P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.

P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.