Levocetirizin-Dihydrochlorid
Beschreibung
Levocetirizin-Dihydrochlorid (CAS 130018-87-0), auch unter dem Handelsnamen Xyzal bekannt, ist der pharmazeutische Wirkstoff (API), der in Formulierungen von Antihistaminika der zweiten Generation eingesetzt wird.
Als pharmakologisch aktives Enantiomer von Cetirizin wird es von pharmazeutischen Herstellern für die Produktion von Fertigarzneimitteln zur Behandlung allergischer Erkrankungen bezogen.
Die wichtigste kommerzielle Anwendung liegt in oralen festen Darreichungsformen wie Tabletten und Filmtabletten, in denen es als Wirkstoff in verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Antihistaminika-Produkten eingesetzt wird.
Orale Lösungen und Sirupformulierungen stellen einen eigenständigen Versorgungskanal dar, insbesondere für pädiatrische Produktlinien, die flüssigkeitskompatible API-Qualitäten erfordern.
Topische und dermatologische Formulierungen im Bereich Körperpflege und Kosmetik nutzen diesen Wirkstoff ebenfalls, sofern antiallergische Hautpflegeansprüche im Rahmen der regulatorischen Rahmenbedingungen verfolgt werden.
Levocetirizin-Dihydrochlorid wird als weißes kristallines Pulver geliefert. Es ist in den Kompendialqualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich, was regulatorische Einreichungen in den wichtigsten Märkten unterstützt.
Die Verpackung wird in der Regel in kontrollierten Mengen angeboten, die für pharmazeutische Produktionsumgebungen geeignet sind. Dokumentationen wie CoA, DMF-Referenzen und Verunreinigungsprofile sind auf Anfrage erhältlich.
Physikalische Eigenschaften
| Schmelzpunkt | 215-220°C |
| Farbe | Weiß bis fast weiß |
| Form | Pulver |
| Wasserlöslichkeit | H2O: ≥23mg/mL |
Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)
Handel & Regulierung
| HS-Code | 29335990 |
| UN-Nummer | 3077 |
| ADR-Klasse | 9 |
| Verpackungsgruppe | III |
| Lagerklasse | 11 - Brennbare Feststoffe |
| WGK | 3 |
Dokumentation
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