Montelukast

Montelukast (CAS 158966-92-8), vermarktet unter dem Markennamen Singulair®, ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist als pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Asthma und allergischer Rhinitis.

Wo wird Montelukast eingesetzt?

• Pharmazeutische Hersteller und Auftragsformulierer: fertiger API für feste orale Darreichungsformen
• Herstellung verschreibungspflichtiger und rezeptfreier oraler Tabletten
• Kautabletten für respiratorische Indikationen
• Generikahersteller produzieren bioäquivalente Produkte nach Patentablauf
• Kautabletten für den pädiatrischen Bereich erfordern spezifische Überlegungen zur Partikelgröße.
• Als zentrales Referenzintermediat dient er der Entwicklung analytischer Methoden und pharmakologischen Forschungsprogrammen.

Gut zu wissen: Hilfsstoffkompatibilitäten sind für QA- und Formulierungsteams relevant. Standardqualitäten umfassen USP-, BP- und Ph.Eur.-konformes Material.

Kommerzielle Spezifikationen

• Üblicherweise in Form des Natriumsalzes
• Großmengen für die kommerzielle Herstellung und kleinere Mengen in Forschungsqualität
• Dokumentationspakete zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen in den wichtigsten Märkten