Montelukast

Montelukast (CAS 158966-92-8), vermarktet unter dem Markennamen Singulair®, ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist als pharmazeutischer Wirkstoff, der zur Behandlung von Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzt wird.

Er wird von pharmazeutischen Herstellern und Auftragsformulierern als fertiger API für die Entwicklung fester oraler Darreichungsformen bezogen. Die primäre Anwendung liegt in der Herstellung verschreibungspflichtiger und rezeptfreier oraler Tabletten.

Zudem wird er für Kautabletten für respiratorische Indikationen verwendet. Generikahersteller beziehen Montelukast-API zur Produktion bioäquivalenter Produkte nach Patentablauf, was ihn zu einem aktiv nachgefragten Rohstoff macht.

Dies gilt insbesondere in regulierten und semi-regulierten Märkten. Kautabletten für den pädiatrischen Bereich stellen ein eigenständiges Formulierungssegment dar und erfordern spezifische Überlegungen zur Partikelgröße.

Hilfsstoffkompatibilitäten sind für QA- und Formulierungsteams relevant. Darüber hinaus findet er als zentrales Referenzintermediat in der Entwicklung analytischer Methoden sowie in pharmakologischen Forschungsprogrammen Verwendung.

Montelukast wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver geliefert, üblicherweise in Form des Natriumsalzes. Verfügbare Standardqualitäten umfassen USP-, BP- und Ph. Eur.-konformes Material.

Es liegen Dokumentationspakete zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen in den wichtigsten Märkten vor. Großmengen für die kommerzielle Herstellung werden ebenso angeboten wie kleinere Mengen in Forschungsqualität.