Atorvastatin

Atorvastatin (CAS 134523-00-5), auch unter dem Markennamen Lipitor bekannt, ist ein synthetischer HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, der als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff eingesetzt wird. Er findet Verwendung in verschreibungspflichtigen cholesterinsenkenden Arzneimitteln.

Es handelt sich um einen der kommerziell bedeutendsten Statin-APIs in der weltweiten Pharmafertigung und -beschaffung. Atorvastatin API ist der zentrale Wirkstoff in oralen festen Darreichungsformen, vorwiegend Filmtabletten.

Diese werden zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hergestellt. Generikahersteller beziehen ihn zur Produktion bioäquivalenter Formulierungen, die eine strikte pharmakokinetische Übereinstimmung mit den Referenzarzneimitteln erfordern.

Contract Development and Manufacturing Organizations setzen ihn in Formulierungsentwicklungsprojekten ein, die auf lipidsenkende Therapiekategorien abzielen. Darüber hinaus findet er Verwendung in Kombinationstabletten.

Dies geschieht etwa in Verbindung mit Antihypertensiva wie Amlodipin, was im Rahmen der Entwicklung eine entsprechende Kompatibilitätsprüfung erfordert. Atorvastatin wird als weißes bis leicht cremefarbenes kristallines Pulver geliefert.

Standardspezifikationen umfassen USP-, BP- und Ph. Eur.-Grades, mit einer Reinheit von in der Regel 98 % oder höher, wie es für den API-Einsatz vorgeschrieben ist.

Die Verpackung ist in Mengen von Forschungsmaßstab bis hin zu kommerziellem Großvolumen erhältlich. Auf Anfrage werden Dokumentationen wie CoA, DMF-Referenzen und Verunreinigungsprofile bereitgestellt.