Irbesartan

CAS-Nummer

138402-11-6

EG-Nummer

604-078-2

Was ist Irbesartan?

Irbesartan (CAS 138402-11-6), auch unter den Entwicklungscodes BMS-186295 bekannt und unter den Handelsnamen Avapro und Aprovel vermarktet, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist-Wirkstoff (API).

Wo wird Irbesartan eingesetzt?

Antihypertensiva: primärer Arzneistoff für Generika- und Lohnhersteller
Feste orale Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln bei Hypertonie und diabetischer Nephropathie
Entwicklung von Kombinationspräparaten, insbesondere Fixdosiskombinationen mit Hydrochlorothiazid
Generikahersteller beziehen ihn in Großmengen für bioäquivalente Formulierungen nach Patentablauf in den wichtigsten Märkten.

Gut zu wissen: Für GMP-Qualität wird ein ICH-konformes Verunreinigungsprofil vorausgesetzt. Standardmäßige Anforderungen auf kommerziellem Lieferniveau sind ein Analysenzertifikat, DMF-Referenzen sowie länderspezifische regulatorische Begleitdokumentation.

Kommerzielle Spezifikationen

Mengen von Labormaßstab bis zu kommerziellen Mehrtonnenchargen
Erfüllt die Anforderungen nach Ph. Eur. und BP

Andere Bezeichnungen (Synonyme)

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Welche physikalischen Eigenschaften hat Irbesartan?

Schmelzpunkt 180-181 °C

Siedepunkt 648.6±65.0 °C(Predicted)

Dichte 0.45 g/cm³ (powder) (bulk)

Aussehen kristalliner Feststoff

Farbe weiß bis cremefarben

Form Pulver

Wie wird Irbesartan eingestuft und sicher gehandhabt? Mehr Erfahren

Gefahr

GHS07· Reizend GHS08· Gesundheitsgefahr

Gefahrenhinweise

H315 Verursacht Hautreizungen

H319 Verursacht schwere Augenreizung

H335 Kann die Atemwege reizen

H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen

Sicherheitshinweise

P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.

P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.

P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.

P263 Kontakt während der Schwangerschaft und der Stillzeit vermeiden.

Welche Handels- und Regulierungscodes gelten für Irbesartan?

HS-Code 29332900

Lagerklasse 11 - Brennbare Feststoffe

WGK 3