Irbesartan

Irbesartan (CAS 138402-11-6), auch unter den Entwicklungscodes BMS-186295 bekannt und unter den Handelsnamen Avapro und Aprovel vermarktet, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist-Wirkstoff (API). Er wird bei der Herstellung von Antihypertensiva eingesetzt und ist ein primärer Arzneistoff, der von Generikaherstellern und Lohnherstellern weltweit für die pharmazeutische Produktion bezogen wird.

Irbesartan ist der zentrale API in festen oralen Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln für die Indikationen Hypertonie und diabetische Nephropathie. Generikahersteller beziehen ihn in Großmengen. Dies dient der Herstellung bioäquivalenter Formulierungen nach Patentablauf in den wichtigsten Märkten. Auftragsforschungs- und -produktionsorganisationen verwenden ihn in der Entwicklung von Kombinationspräparaten.

Insbesondere in Fixdosiskombinationen mit Hydrochlorothiazid findet der Stoff Anwendung. Die Vorbereitung regulatorischer Dossiers sowie die Beschaffung von Referenzstandards sind weitere wichtige Bezugskontexte. Irbesartan wird als weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver in Mengen von Labormaßstab bis hin zu kommerziellen Mehrtonnenchargen geliefert. Es ist nach USP-Spezifikationen erhältlich.

Zudem erfüllt das Produkt die Anforderungen nach Ph. Eur. und BP, wobei für GMP-Qualität ein ICH-konformes Verunreinigungsprofil für die pharmazeutische Sicherheit vorausgesetzt wird. Ein Analysenzertifikat, DMF-Referenzen sowie länderspezifische regulatorische Begleitdokumentation sind standardmäßige Anforderungen auf kommerziellem Lieferniveau für globale Abnehmer.