Abacavir-Sulfat

Abacavir-Sulfat (CAS 188062-50-2), in der Beschaffung auch als Abacavir-Hemisulfat oder 1592U89-Sulfat bezeichnet, ist die Salzform von Abacavir. Es wird als aktiver pharmazeutischer Wirkstoff in der Herstellung antiretroviraler Arzneimittel eingesetzt. Es wirkt als nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI) und wird in fertige Darreichungsformen zur Behandlung von HIV eingearbeitet. Die primäre kommerzielle Anwendung liegt in der Herstellung oraler fester und flüssiger Zubereitungen.

Darunter fallen Tabletten, filmüberzogene Tabletten und orale Lösungen zur Behandlung von HIV-1. Es wird als wesentlicher API in Kombinationspräparaten mit fixer Dosierung eingesetzt, wo es gemeinsam mit anderen Wirkstoffen formuliert wird. Dazu gehören Wirkstoffe wie Lamivudin und Dolutegravir. Generikahersteller beziehen den Rohstoff für die Produktion fertiger Darreichungsformen im Rahmen regulatorischer Zulassungsverfahren, einschließlich ANDAs und MAAs.

Spezialisierte API-Distributoren beliefern damit auch Formulierer, die pädiatrische antiretrovirale Zubereitungen entwickeln. Bei diesen oralen Flüssigformulierungen ist hochreines und gut charakterisiertes Material erforderlich. Das Produkt wird als weißes bis gebrochen weißes kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität erhältlich, die den Spezifikationen der USP- und BP-Monografien entspricht.

Für die regulierte Arzneimittelherstellung ist zudem GMP-zertifiziertes Material erforderlich. Die Verpackung wird üblicherweise in kontrollierten Mengen angeboten, die den Handhabungsprotokollen für APIs entsprechen.