Abacavir solfato

Abacavir solfato (CAS 188062-50-2), indicato in ambito procurement anche come abacavir emisolfato o 1592U89 solfato, è la forma salina dell'abacavir utilizzata come principio attivo farmaceutico. Agisce come inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI) incorporato nelle forme di dosaggio finito destinate al trattamento dell'HIV. L'applicazione commerciale principale riguarda la produzione di formulazioni antiretrovirali.

Viene impiegato per la realizzazione di compresse, compresse rivestite con film e soluzioni orali per il trattamento dell'HIV-1. Viene utilizzato come API di riferimento in prodotti a dose fissa combinata. In queste formulazioni è spesso co-formulato insieme ad altri agenti antiretrovirali quali lamivudina e dolutegravir. I produttori farmaceutici di generici si approvvigionano di questo materiale per dossier ANDA e MAA.

I distributori specializzati di API lo forniscono inoltre ai formulatori che sviluppano preparazioni antiretrovirali pediatriche. I formati liquidi orali richiedono un materiale ad elevata purezza e ben caratterizzato. Il prodotto è fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi alle monografie USP e BP, garantendo standard elevati.

Il materiale certificato GMP è richiesto per la produzione di medicinali regolamentati. Il confezionamento è tipicamente offerto in quantità controllate adatte ai protocolli di gestione degli API.