SoleChem

Abacavir solfato

CAS
188062-50-2
EC
620-488-4
Peso Mol.
670.7 g/mol

Descrizione

Abacavir solfato (CAS 188062-50-2), indicato in ambito procurement anche come abacavir emisolfato o 1592U89 solfato, è la forma salina dell'abacavir utilizzata come principio attivo farmaceutico.

Agisce come inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI) incorporato nelle forme di dosaggio finito destinate al trattamento dell'HIV. L'applicazione commerciale principale riguarda la produzione di formulazioni antiretrovirali.

Viene impiegato per la realizzazione di compresse, compresse rivestite con film e soluzioni orali per il trattamento dell'HIV-1. Viene utilizzato come API di riferimento in prodotti a dose fissa combinata.

In queste formulazioni è spesso co-formulato insieme ad altri agenti antiretrovirali quali lamivudina e dolutegravir. I produttori farmaceutici di generici si approvvigionano di questo materiale per dossier ANDA e MAA.

I distributori specializzati di API lo forniscono inoltre ai formulatori che sviluppano preparazioni antiretrovirali pediatriche. I formati liquidi orali richiedono un materiale ad elevata purezza e ben caratterizzato.

Il prodotto è fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi alle monografie USP e BP, garantendo standard elevati.

Il materiale certificato GMP è richiesto per la produzione di medicinali regolamentati. Il confezionamento è tipicamente offerto in quantità controllate adatte ai protocolli di gestione degli API.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 222-225°C
Aspetto Solido bianco
Colore dal bianco all'abbronzatura
Forma polvere
Solubilità in Acqua 1,68ug/L(32 ºC)

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Danger GHS05 GHS07 GHS08
Indicazioni di Pericolo
H317 Può provocare una reazione allergica cutanea
H318 Provoca gravi lesioni oculari
H341 Sospettato di provocare alterazioni genetiche
H351 Sospettato di provocare il cancro
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto
Consigli di Prudenza
P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P272 Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P318 In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P333+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P305+P354+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 2933595960
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3

Documentazione

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