Clopidogrel bisolfato
Descrizione
Clopidogrel bisolfato (CAS 120202-66-6), commercializzato anche nelle forme saline clopidogrel idrogeno solfato, è la forma di principio attivo farmaceutico del clopidogrel utilizzata nella produzione di farmaci antiaggreganti piastrinici.
È la forma salina commercialmente dominante scelta per la produzione di forme farmaceutiche finite, grazie al suo profilo di stabilità e alla sua processabilità nella produzione di forme solide orali.
I produttori farmaceutici di generici utilizzano il clopidogrel bisolfato come API nelle formulazioni in compresse destinate a indicazioni cardiovascolari, dove il controllo preciso del polimorfismo e la purezza sono fondamentali.
Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto lo acquisiscono come punto di partenza per prodotti solidi orali da 75 mg, il dosaggio commerciale più diffuso a livello globale per questa specifica molecola.
I formulatori che lavorano su prodotti cardiovascolari combinati specificano inoltre questa forma salina nello sviluppo di combinazioni a dose fissa che richiedono compatibilità con gli eccipienti standard per compresse.
Il clopidogrel bisolfato viene fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi ai requisiti delle monografie USP ed EP.
La Forma I polimorfa rappresenta la forma cristallina standard commercializzata. Il confezionamento spazia tipicamente da piccole quantità analitiche a lotti di più chilogrammi per la produzione di batch clinici.
Il supporto alla produzione su scala commerciale è garantito da rigorosi controlli di qualità. Questo assicura che ogni fornitura rispetti i parametri necessari per le sottomissioni regolatorie internazionali.
Proprietà Fisiche
| Punto di Fusione | 184 °C |
| Colore | bianco |
| Forma | solido |
Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)
Commercio & Regolamentazione
| Codice HS | 29349990 |
| WGK (Germania) | 3 |
Documentazione
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