SoleChem

Clopidogrel bisolfato

CAS
120202-66-6
EC
601-679-1
Peso Mol.
419.9 g/mol

Descrizione

Clopidogrel bisolfato (CAS 120202-66-6), commercializzato anche nelle forme saline clopidogrel idrogeno solfato, è la forma di principio attivo farmaceutico del clopidogrel utilizzata nella produzione di farmaci antiaggreganti piastrinici.

È la forma salina commercialmente dominante scelta per la produzione di forme farmaceutiche finite, grazie al suo profilo di stabilità e alla sua processabilità nella produzione di forme solide orali.

I produttori farmaceutici di generici utilizzano il clopidogrel bisolfato come API nelle formulazioni in compresse destinate a indicazioni cardiovascolari, dove il controllo preciso del polimorfismo e la purezza sono fondamentali.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto lo acquisiscono come punto di partenza per prodotti solidi orali da 75 mg, il dosaggio commerciale più diffuso a livello globale per questa specifica molecola.

I formulatori che lavorano su prodotti cardiovascolari combinati specificano inoltre questa forma salina nello sviluppo di combinazioni a dose fissa che richiedono compatibilità con gli eccipienti standard per compresse.

Il clopidogrel bisolfato viene fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi ai requisiti delle monografie USP ed EP.

La Forma I polimorfa rappresenta la forma cristallina standard commercializzata. Il confezionamento spazia tipicamente da piccole quantità analitiche a lotti di più chilogrammi per la produzione di batch clinici.

Il supporto alla produzione su scala commerciale è garantito da rigorosi controlli di qualità. Questo assicura che ogni fornitura rispetti i parametri necessari per le sottomissioni regolatorie internazionali.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 184 °C
Colore bianco
Forma solido

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Danger GHS05 GHS07 GHS09
Indicazioni di Pericolo
H290 Può essere corrosivo per i metalli
H302 Nocivo se ingerito
H312 Nocivo a contatto con la pelle
H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari
H318 Provoca gravi lesioni oculari
H332 Nocivo se inalato
H335 Può irritare le vie respiratorie
H362 Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno
H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
Consigli di Prudenza
P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.
P234 Conservare soltanto nel contenitore originale.
P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P263 Evitare il contatto durante la gravidanza e l'allattamento.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P273 Non disperdere nell'ambiente.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P316 Richiedere immediatamente assistenza medica d'emergenza.
P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P318 In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P330 Sciacquare la bocca.
P363 Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.
P390 Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.
P391 Raccogliere il materiale fuoriuscito.
P405 Conservare sotto chiave.
P406 Conservare in contenitore resistente alla corrosione/… con rivestimento interno resistente.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P301+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P301+P330+P331 Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito.
P302+P361+P354 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle con acqua/fare una doccia.
P305+P354+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 29349990
WGK (Germania) 3

Documentazione

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