Clopidogrel bisolfato

Clopidogrel bisolfato (CAS 120202-66-6), commercializzato anche nelle forme saline clopidogrel idrogeno solfato, è la forma di principio attivo farmaceutico del clopidogrel utilizzata nella produzione di farmaci antiaggreganti piastrinici. È la forma salina commercialmente dominante scelta per la produzione di forme farmaceutiche finite, grazie al suo profilo di stabilità e alla sua processabilità nella produzione di forme solide orali.

I produttori farmaceutici di generici utilizzano il clopidogrel bisolfato come API nelle formulazioni in compresse destinate a indicazioni cardiovascolari, dove il controllo preciso del polimorfismo e la purezza sono fondamentali. Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto lo acquisiscono come punto di partenza per prodotti solidi orali da 75 mg, il dosaggio commerciale più diffuso a livello globale per questa specifica molecola.

I formulatori che lavorano su prodotti cardiovascolari combinati specificano inoltre questa forma salina nello sviluppo di combinazioni a dose fissa che richiedono compatibilità con gli eccipienti standard per compresse. Il clopidogrel bisolfato viene fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi ai requisiti delle monografie USP ed EP.

La Forma I polimorfa rappresenta la forma cristallina standard commercializzata. Il confezionamento spazia tipicamente da piccole quantità analitiche a lotti di più chilogrammi per la produzione di batch clinici. Il supporto alla produzione su scala commerciale è garantito da rigorosi controlli di qualità. Questo assicura che ogni fornitura rispetti i parametri necessari per le sottomissioni regolatorie internazionali.