Name: Hydrogénosulfate de clopidogrel
Brand: SoleChem
SKU: 120202-66-6
Availability: InStock

CAS

120202-66-6

EC

601-679-1

Masse Mol.

419.9 g/mol

Description

Hydrogénosulfate de clopidogrel (CAS 120202-66-6), également commercialisé sous la forme de sel hydrogénosulfate de clopidogrel, est la forme de principe actif pharmaceutique du clopidogrel utilisée dans la fabrication de médicaments antiplaquettaires.

Il s'agit de la forme saline dominante sur le marché, retenue pour la production de formes finies en raison de son profil de stabilité et de sa capacité à être mise en œuvre dans la fabrication de formes orales solides.

Les fabricants de médicaments génériques utilisent l'hydrogénosulfate de clopidogrel comme PA dans des formulations en comprimés destinées aux indications cardiovasculaires, où le contrôle précis du polymorphisme est déterminant.

La pureté est un facteur essentiel pour les dossiers réglementaires. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat s'approvisionnent en ce composé comme point de départ pour des produits à dose orale solide à 75 mg.

Il s'agit de la concentration commerciale la plus répandue dans le monde. Les formulateurs travaillant sur des produits cardiovasculaires combinés spécifient également cette forme saline lors du développement d'associations à dose fixe.

Ces associations nécessitent une compatibilité avec les excipients standard pour comprimés. L'hydrogénosulfate de clopidogrel est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé pour faciliter son intégration industrielle.

Il est disponible dans des spécifications de qualité pharmaceutique conformes aux exigences des monographies USP et EP, la forme cristalline polymorphe I étant la forme cristalline standard livrée commercialement.

Le conditionnement s'étend généralement de petites quantités analytiques à des lots de plusieurs kilogrammes, afin de répondre aux besoins de fabrication de lots cliniques et de production à l'échelle commerciale.

Propriétés Physiques

Point de Fusion	184 °C
Couleur	blanc
Forme	solide

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger GHS05 GHS07 GHS09

Mentions de Danger

H290 Peut être corrosif pour les métaux

H302 Nocif en cas d'ingestion

H312 Nocif par contact cutané

H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves

H318 Provoque des lésions oculaires graves

H332 Nocif par inhalation

H335 Peut irriter les voies respiratoires

H362 Peut être nocif pour les bébés nourris au lait maternel

H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Conseils de Prudence

P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.

P234 Conserver uniquement dans le récipient d'origine.

P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P263 Éviter tout contact au cours de la grossesse et de l'allaitement.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

P273 Éviter le rejet dans l'environnement.

P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

P316 Obtenir immédiatement des secours médicaux d'urgence.

P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.

P318 En cas d'exposition ou de doute, consulter un médecin.

P319 Consulter un médecin en cas de malaise.

P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).

P330 Rincer la bouche.

P363 Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.

P390 Absorber toute substance répandue pour éviter les dégâts matériels.

P391 Recueillir le produit répandu.

P405 Garder sous clef.

P406 Stocker dans un récipient résistant à la corrosion/… avec doublure intérieure résistante.

P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.

P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.

P301+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.

P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.

P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.

P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé hermétiquement.

P301+P330+P331 Rincer la bouche. NE PAS faire vomir.

P302+P361+P354 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l'eau/se doucher.

P305+P354+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH	29349990
WGK (Allemagne)	3

Documentation

Description

Propriétés Physiques

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Commerce & Réglementation

Documentation

Produits Associés