Sulfate d'abacavir

Le Sulfate d'abacavir (CAS 188062-50-2), également référencé sous les noms abacavir hémisuflate ou 1592U89 sulfate, est la forme saline de l'abacavir utilisée comme principe actif pharmaceutique.

Il agit comme inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (NRTI) incorporé dans des formes pharmaceutiques finies destinées au traitement du VIH chez les patients adultes et pédiatriques.

L'application commerciale principale concerne la fabrication de formulations antirétrovirales solides orales et liquides, notamment les comprimés, les comprimés pelliculés et les solutions buvables.

Il est utilisé comme API clé dans les produits à doses fixes combinées, où il est co-formulé avec d'autres agents tels que la lamivudine et le dolutégravir pour une meilleure observance.

Les fabricants de génériques s'approvisionnent en ce produit pour la production de formes pharmaceutiques finies dans le cadre de dépôts réglementaires incluant les dossiers ANDA et les MAA.

Les distributeurs spécialisés le fournissent également aux formulateurs développant des préparations pédiatriques, où les formats liquides nécessitent un matériau de haute pureté bien caractérisé.

Le sulfate d'abacavir est fourni sous forme de poudre cristalline blanche. Il est disponible dans des spécifications de grade pharmaceutique conformes aux monographies USP et BP.

Le matériau certifié BPF est requis pour la fabrication de produits médicamenteux réglementés. Le conditionnement est proposé en quantités adaptées aux protocoles de manipulation des API.