Rabéprazole sodique

Numéro CAS
117976-90-6
Numéro CE
629-730-3
Formule Chimique
C18H21N3O3S.Na
Masse Molaire
381.4 g/mol

Description

Le Rabéprazole sodique (CAS 117976-90-6), également commercialisé sous le nom de marque Aciphex, est un inhibiteur de la pompe à protons utilisé comme principe actif pharmaceutique. Il est employé dans le traitement des troubles gastro-intestinaux liés à l'acidité. Il agit en supprimant la sécrétion d'acide gastrique, ce qui en fait un API de premier plan dans la fabrication de formes finies.

Le rabéprazole sodique est formulé en comprimés gastrorésistants et en gélules à libération retardée pour la prise en charge de pathologies telles que le RGO et les ulcères peptiques. Les façonniers et les fabricants de médicaments génériques l'approvisionnent en tant qu'API principal pour les formes orales solides ciblant le segment thérapeutique gastro-intestinal.

Il est également utilisé dans des formulations en association, notamment avec des antibiotiques dans les protocoles d'éradication d'H. pylori au sein des établissements de santé. Les formulateurs pharmaceutiques menant des études de bioéquivalence ou développant des produits génériques s'approvisionnent en ce matériau conformément aux normes de référence établies.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible en spécifications pharmaceutiques conformes aux normes USP, BP ou internes. Le conditionnement est proposé en quantités contrôlées adaptées aussi bien à la R&D qu'à la fabrication d'API à l'échelle commerciale pour répondre aux besoins des laboratoires.

Caractéristiques Techniques Clés

  • Qualité haute pureté standard
  • Qualité de lot constante
  • Support réglementaire & REACH complet
  • Réseau logistique mondial

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 140-141 °C (decomp)
Apparence Solide cristallin blanc
Couleur du blanc au beige
Forme poudre
Solubilité dans l'Eau H2O : 10mg/mL (solution claire)

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Warning
GHS07· Irritant GHS08· Health Hazard

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires
H371 Risque présumé d'effets graves pour les organes
H413 Susceptible d'entraîner des effets néfastes à long terme pour les organismes aquatiques

Conseils de Prudence

P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P330 Rincer la bouche.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P301+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P308+P316 Obtenir immédiatement des secours médicaux d'urgence.
P332+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P333+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé hermétiquement.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH 2933399090
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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