Pantoprazole sodique sesquihydraté

Pantoprazole sodique sesquihydraté (CAS 164579-32-2), également commercialisé sous le nom de marque Pantosec, est la forme sel sodique hydratée stable du pantoprazole. Elle est utilisée comme principe actif pharmaceutique dans les spécialités inhibitrices de la pompe à protons.

Il s'agit de la forme privilégiée par l'industrie pour la fabrication de formes pharmaceutiques solides et injectables. Son état d'hydratation défini et ses caractéristiques de manipulation améliorées facilitent les processus de production industrielle.

L'application principale concerne la fabrication de comprimés gastrorésistants et de gélules à libération retardée. Ces médicaments sont destinés au traitement des affections gastro-intestinales liées à l'hyperacidité gastrique sévère.

Il entre également dans la composition de poudres lyophilisées pour injection intraveineuse. La forme sel sodique répond parfaitement aux exigences de solubilité aqueuse indispensables pour une administration par voie parentérale sécurisée.

Les fabricants de médicaments génériques s'approvisionnent en ce principe actif pour produire des formes pharmaceutiques finies. Ces produits sont ensuite distribués dans les circuits hospitaliers et les pharmacies de ville.

Les formulateurs engagés dans des études de bioéquivalence ou des extensions de gamme utilisent également ce matériau. Il sert alors de substance de référence ou de matière première pour les phases critiques de développement.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé de haute pureté. Il est disponible en qualité pharmaceutique conforme aux monographies USP, BP et Ph. Eur. en vigueur.

Chaque lot est accompagné de dossiers documentaires comprenant CoA, références DMF et profils d'impuretés. Le conditionnement s'adapte aux besoins, allant de la R&D jusqu'aux volumes en vrac pour la fabrication commerciale.