Pantoprazolo sodico sesquiidrato

Pantoprazolo sodico sesquiidrato (CAS 164579-32-2), commercializzato anche con il nome commerciale Pantosec, è la forma salina sodica idratata stabile del pantoprazolo utilizzata come principio attivo farmaceutico.

È la forma preferita a livello commerciale per la produzione di forme farmaceutiche solide e iniettabili, grazie al suo stato di idratazione definito e alle migliori caratteristiche di manipolazione industriale.

L'applicazione principale riguarda la produzione di compresse gastroresistenti e capsule a rilascio ritardato per il trattamento delle patologie gastrointestinali correlate all'acidità gastrica.

Viene inoltre formulato in polveri liofilizzate per iniezione endovenosa, dove la forma salina sodica soddisfa i requisiti di solubilità acquosa necessari per l'uso parenterale sicuro.

I produttori di farmaci generici si approvvigionano di questo API per realizzare forme farmaceutiche finite destinate alle catene di fornitura degli ospedali e delle farmacie al dettaglio nazionali.

I formulatori che conducono studi di bioequivalenza o sviluppano estensioni di linea lo acquistano anche come materiale di grado di riferimento o per la fase di sviluppo iniziale.

Il prodotto viene fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco in specifiche di grado farmaceutico conformi alle monografie USP, BP e Ph. Eur..

I pacchetti documentali includono CoA, riferimenti DMF e profili di impurezze conformi alle linee guida ICH, con confezionamento che varia da piccole quantità R&D fino a quantitativi in bulk.