Salcaprozato di sodio

Salcaprozato di sodio (CAS 203787-91-1), noto anche con il numero E E414, è un sale sodico sintetico utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche come potenziatore dell'assorbimento e vettore. Migliora la permeabilità mucosale dei principi attivi farmaceutici scarsamente assorbiti, consentendo una somministrazione efficace per via orale o transmucosale nelle applicazioni cliniche.

Il suo impiego principale riguarda le formulazioni farmaceutiche orali a base di peptidi e proteine, dove favorisce l'assorbimento gastrointestinale di biologici quali insulina e analoghi del GLP-1. Queste macromolecole altrimenti presenterebbero una biodisponibilità trascurabile. Il composto è un eccipiente critico nelle formulazioni di compresse orali approvate per il trattamento del diabete.

Viene inoltre valutato nei sistemi di somministrazione buccale e nasale nei quali è richiesto un assorbimento mucosale potenziato di API peptidici per diverse condizioni metaboliche. I formulatori impegnati nello sviluppo di biologici orali di nuova generazione specificano regolarmente questo composto nelle fasi precoci di sviluppo e di scale-up industriale.

Il prodotto viene fornito come polvere da bianca a bianco sporco. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico adatte agli ambienti di produzione GMP con supporto regolatorio. I quantitativi spaziano dalla scala di ricerca al bulk commerciale, in funzione delle capacità produttive del fornitore e delle necessità specifiche della filiera farmaceutica.