Esomeprazolo sodico

Esomeprazolo sodico (CAS 161796-78-7), noto in ambito clinico e negli acquisti anche come Nexium IV, è la forma di sale sodico dell'S-enantiomero dell'omeprazolo. È stato sviluppato per applicazioni farmaceutiche per via endovenosa e agisce come principio attivo farmaceutico inibitore della pompa protonica, sopprimendo la secrezione acida gastrica.

L'applicazione principale riguarda la produzione di formulazioni iniettabili per ambienti ospedalieri e clinici, dove è richiesta una rapida soppressione acida quando la somministrazione orale non è praticabile. Viene utilizzato dai produttori farmaceutici che realizzano soluzioni IV per patologie quali la malattia da reflusso gastroesofageo e la profilassi delle ulcere da stress in pazienti critici.

I formulatori lo approvvigionano inoltre come API per presentazioni in polvere liofilizzata per iniezione, in cui la forma di sale sodico soddisfa i requisiti di solubilità nei sistemi parenterali. I produttori di farmaci generici che operano in mercati regolamentati lo impiegano come principio attivo di riferimento per lo sviluppo di prodotti biosimilari e generici IV a base di PPI.

L'Esomeprazolo sodico viene fornito come polvere liofilizzata o solido cristallino ed è disponibile in specifiche di grado farmaceutico conformi ai requisiti USP e Ph.Eur. L'approvvigionamento avviene tipicamente in quantità adatte ai flussi di acquisto di API, con pacchetti documentali a supporto delle richieste di autorizzazione regolatoria necessarie.