Sodio croscarmelloso
Descrizione
Il Sodio croscarmelloso (CAS 74811-65-7), noto anche come E468, è un polimero reticolato di sodio carbossimetilcellulosa impiegato come superdisintegrante nella produzione di forme farmaceutiche solide.
Assorbe rapidamente acqua e si rigonfia, disgregando compresse e capsule per rilasciare il principio attivo. Nella produzione di forme farmaceutiche solide orali, viene incorporato nelle formulazioni in compresse.
Viene utilizzato sia per compressione diretta che per granulazione umida per soddisfare le specifiche di dissoluzione dei prodotti a rilascio immediato. I produttori farmaceutici di farmaci generici e branded vi fanno ricorso.
Garantisce una rapida disintegrazione in compresse standard, compresse a disgregazione orale e formati masticabili. I produttori di nutraceutici e integratori alimentari lo utilizzano nelle compresse compresse di integratori.
È richiesto dove è necessaria una rapida disgregazione per rispettare le indicazioni in etichetta. È presente anche nelle formulazioni di compresse veterinarie, dove la costanza delle prestazioni è un requisito.
Il sodio croscarmelloso è fornito come polvere bianca o biancastra a libero scorrimento. È disponibile in specifiche di grado farmaceutico tra cui USP/NF, Ph.Eur. e BP.
Presenta varianti granulometriche proposte per adattarsi a diversi processi di granulazione. Il materiale in grado FCC è disponibile per applicazioni alimentari e nutraceutiche in cui è richiesta la conformità.
Proprietà Fisiche
| Punto di Fusione | 300 °C |
| Densità | 1.6115 g/cm³ (solid) |
| Colore | Da bianco a bianco sporco |
| Odore | al 100,00 %. inodore |
| Forma | Solido |
| Solubilità in Acqua | 30g/L |
| pH | 5-7 (20°C, 10g/L in H2O) |
Commercio & Regolamentazione
| Classe di Stoccaggio | 11 - Combustible Solids |
| WGK (Germania) | 1 |
Documentazione
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