Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose
Beschreibung
Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose (CAS 74811-65-7), auch bekannt als E468, ist ein vernetztes Polymer der Natriumcarboxymethylcellulose, das als Sprengmittel bei der Herstellung fester Darreichungsformen eingesetzt wird.
Es absorbiert Wasser schnell und quillt auf, wodurch gepresste Tabletten und Kapselfüllungen zerfallen und der Wirkstoff freigesetzt wird. In der Herstellung fester oraler Darreichungsformen wird es in Tablettenformulierungen eingearbeitet.
Dies geschieht sowohl bei der Direktverpressung als auch bei der Feuchtgranulierung, um die Auflösungsanforderungen für Produkte mit sofortiger Wirkstofffreisetzung zu erfüllen. Hersteller von Generika und Markenpräparaten setzen es ein.
Es dient dazu, einen schnellen Zerfall bei Standardtabletten, oral zerfallenden Tabletten und Kautabletten zu erzielen. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verwenden es in gepressten Supplement-Tabletten zur Erfüllung der Kennzeichnung.
Es findet auch Verwendung in veterinärmedizinischen Tablettenformulierungen, wo ein gleichmäßiges Zerfallsverhalten unter wechselnden Feuchtigkeitsbedingungen eine wichtige Beschaffungsanforderung für die Produktion darstellt.
Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose wird als weißes bis leicht cremefarbenes, rieselfähiges Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischen Qualitätsspezifikationen erhältlich, darunter USP/NF, Ph. Eur. und BP.
Es stehen verschiedene Partikelgrößenvarianten für unterschiedliche Granulierungsverfahren zur Verfügung. Die FCC-Qualität ist für Lebensmittel- und Nutrazeutikaanwendungen erhältlich, bei denen eine Konformität gefordert wird.
Physikalische Eigenschaften
| Schmelzpunkt | 300 °C |
| Dichte | 1.6115 g/cm³ (solid) |
| Farbe | Weiß bis Off-White |
| Geruch | zu 100,00 %. geruchlos |
| Form | Solide |
| Wasserlöslichkeit | 30g/L |
| pH | 5-7 (20°C, 10g/L in H2O) |
Handel & Regulierung
| Lagerklasse | 11 - Combustible Solids |
| WGK | 1 |
Dokumentation
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