Croscarmelosa de Sodio
Descripción
La Croscarmelosa de Sodio (CAS 74811-65-7), también conocida como E468, es un polímero reticulado de carboximetilcelulosa sódica utilizado como superdisintegrante en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.
Este compuesto absorbe agua rápidamente y se hincha, disgregando comprimidos y rellenos de cápsulas para liberar el principio activo. En la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales, se incorpora en formulaciones de comprimidos.
Se utiliza tanto por compresión directa como por granulación húmeda para cumplir con las especificaciones de disolución de productos de liberación inmediata. Los fabricantes de medicamentos genéricos y de marca la emplean con frecuencia.
Su uso permite lograr una disgregación rápida en comprimidos estándar, comprimidos de disgregación oral y formatos masticables. Los productores de nutracéuticos y suplementos dietéticos la utilizan en comprimidos comprimidos.
Es ideal donde se requiere una desintegración rápida para cumplir con las indicaciones del etiquetado. También está presente en formulaciones de comprimidos veterinarios donde el rendimiento de disgregación constante es vital.
Este material funciona bajo condiciones variables de humedad, siendo un requisito de aprovisionamiento clave. La Croscarmelosa de Sodio se suministra como un polvo de flujo libre de color blanco a blanco hueso.
Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico que incluyen USP, Ph.Eur. y BP. Existen variantes de tamaño de partícula adaptadas a diferentes procesos de granulación industrial.
El material de grado FCC está disponible para aplicaciones alimentarias y nutracéuticas. Esto asegura el cumplimiento de la normativa vigente para el uso seguro de este aditivo en diversos mercados globales.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 300 °C |
| Densidad | 1.6115 g/cm³ (solid) |
| Color | Blanco a hueso |
| Olor | al 100,00?%. inodoro |
| Forma | Sólido |
| Solubilidad en Agua | 30g/L |
| pH | 5-7 (20°C, 10g/L in H2O) |
Comercio y Regulación
| Clase de Almacenamiento | 11 - Combustible Solids |
| WGK (Alemania) | 1 |
Documentación
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