Glicolato sódico de almidón

El glicolato sódico de almidón (CAS 9063-38-1), abreviado SSG, es un derivado de almidón carboximetilado y reticulado; se utiliza principalmente como superdisintegrador.

¿Dónde se utiliza Glicolato sódico de almidón?

• Farmacéutica: superdisintegrante en comprimidos y cápsulas de dosificación sólida oral
• Farmacéutica: absorbe agua y se hincha, disgregando la forma sólida en minutos
• Cosmética y tópicos: espesante y modificador de textura en geles y cremas
• Alimentaria especial: portador y estabilizador en mezclas secas
• En compresión directa y granulación húmeda se incorpora para lograr disgregación rápida.
• Tiene un efecto desintegrante mínimo sobre excipientes hidrófobos.
• En comprimidos de pasta de dientes, ayuda a que el comprimido se desintegre y libere rápidamente sus principios activos al entrar en contacto con la saliva.

A tener en cuenta: Los grados Tipo A, Tipo B y Tipo C permiten seleccionar niveles de sodio y reticulación según la sensibilidad del API y los requisitos regulatorios. El Tipo A es el grado más habitual para productos farmacéuticos regulados.

Notas de formulación

• Aunque la eficacia de muchos desintegrantes se ve afectada por la presencia de excipientes como los lubricantes, la eficacia desintegrante del glicolato sódico de almidón no se ve mermada.
• Puede actuar de forma sinérgica con otros desintegrantes como la crospovidona y la croscarmelosa sódica.

Especificación típica

• El tipo A tiene un pH de 5,5-7,5.
• El tipo A tiene un contenido de sodio de 2,8-4,2%.
• La pérdida por secado no es superior al 10,0%.
• Puede contener un máximo del 7,0% de cloruro sódico.

Situación regulatoria

• Está listado como excipiente farmacéutico aprobado por autoridades reguladoras, incluidas la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) y la Farmacopea Japonesa (JP).

Almacenamiento, envasado y manipulación

• Debe almacenarse en un lugar fresco y seco por debajo de 30°C, protegido de la humedad y la presión.

El contenido técnico lo recopila y actualiza el equipo de producto de SoleChem a partir de fuentes técnicas públicas; para las especificaciones del producto rige el certificado de análisis (COA).