Estearil fumarato sódico

Número CAS
4070-80-8
Número CE
223-781-1
Fórmula Química
C22H40O4.Na
Peso Molecular
390.5 g/mol
Número E
E484
Abreviatura
SSF

Descripción

El Estearil fumarato sódico (CAS 4070-80-8), comúnmente abreviado como SSF, es un lubricante y auxiliar de fluidez de grado farmacéutico utilizado principalmente en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas. Fumarato sódico de monoestearilo y fumarato sódico de octadecilo son nombres alternativos reconocidos que aparecen en la documentación de proveedores y organismos regulatorios internacionales.

Actúa como lubricante para comprimidos y cápsulas, reduciendo la fricción con las paredes de la matriz durante la compresión y mejorando el flujo del polvo en operaciones de compresión a alta velocidad. En la fabricación farmacéutica, SSF es el lubricante preferido para los procesos de compresión directa y compactación por rodillos, especialmente cuando surgen problemas de sensibilidad con otros agentes.

Los fabricantes de alimentos lo emplean como acondicionador de masas y agente antiadherente en productos a base de almidón, cumpliendo con los requisitos establecidos por el FCC para uso alimentario. En formulaciones de cuidado personal, actúa como aglutinante y modificador de textura en polvos compactos, mientras que en polímeros mejora el flujo en fusión y el acabado superficial en compuestos.

El producto se suministra en forma de polvo blanco fino y está disponible en grados NF y Ph.Eur. para aplicaciones farmacéuticas, garantizando la máxima pureza en cada lote producido. También se ofrece material de grado técnico para aplicaciones en polímeros e industria en general, asegurando versatilidad para diversos procesos de manufactura y requerimientos técnicos específicos.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión >196°C (dec.)
Color Blanco a hueso
Forma aseado
Log P 8.789 (est)

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave

Consejos de Prudencia

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

Comercio y Regulación

Código SA 2917191600
Clase de Almacenamiento 11 - Combustible Solids
WGK (Alemania) 3
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