Natriumstearylfumarat

Natriumstearylfumarat (CAS 4070-80-8), allgemein als SSF abgekürzt, ist ein pharmazeutischer Gleitmittel- und Fließhilfsstoff, der vorwiegend in der Herstellung fester Arzneiformen eingesetzt wird. Natriummonostearylfumarat und Natriumoctadecylfumarat sind anerkannte Alternativbezeichnungen, die in Lieferanten- und Zulassungsdokumenten anzutreffen sind. Der Stoff wirkt als Tabletten- und Kapselgleitmittel.

Er reduziert die Matrizenwandreibung beim Verpressen und verbessert den Pulverfluss bei Hochgeschwindigkeits-Tablettieroperationen. In der pharmazeutischen Fertigung ist SSF das bevorzugte Gleitmittel für Direktverpressung. Dies gilt insbesondere bei Walzenkompaktierung, wenn eine Empfindlichkeit gegenüber Magnesiumstearat oder Kompatibilitätsprobleme mit Wirkstoffen auftreten. Lebensmittelhersteller verwenden es als Teigeigenschaftsverbesserer.

Es dient zudem als Antibackmittel in stärkehaltigen und extrudierten Produkten. In Körperpflegeformulierungen wirkt es als Bindemittel und Texturmodifikator in gepressten Pudern und festen Kosmetikstiften. Kunststoffverarbeiter setzen es als Verarbeitungshilfsmittel und Innengleitmittel ein, um den Schmelzefluss und die Oberflächenqualität in thermoplastischen Compounds zu verbessern. Das Produkt wird als feines weißes Pulver geliefert.

Es ist in den Qualitäten NF und Ph.Eur. für pharmazeutische Anwendungen erhältlich, wobei das lebensmittelechte Material die FCC-Spezifikationen für den Einsatz in Lebensmitteln erfüllt. Darüber hinaus wird technisches Material für Polymer- und Industrieanwendungen angeboten. Die Einhaltung strenger Reinheitskriterien gewährleistet eine zuverlässige Performance in allen genannten Anwendungsbereichen.