Glycolate d'amidon sodique

Le Glycolate d'amidon sodique (CAS 9063-38-1), abrégé SSG, est un dérivé d'amidon réticulé et carboxyméthylé utilisé comme superdésintégrant dans la fabrication pharmaceutique.

Où Glycolate d'amidon sodique est-il utilisé ?

• Pharmaceutique : superdésintégrant absorbant l'eau et gonflant pour désagréger comprimés et gélules en milieu aqueux
• Comprimés : incorporation par compression directe
• Granulation humide : désintégration rapide des formes orales solides
• Topiques et cosmétiques : épaississant et modificateur de texture dans gels, crèmes et produits nettoyants
• Alimentaire spécialisé : support et stabilisant dans les systèmes en mélange sec
• Ces variantes permettent aux formulateurs de sélectionner des niveaux de sodium et de réticulation adaptés aux sensibilités des principes actifs et aux exigences réglementaires.
• A un effet délitant minimal sur les excipients hydrophobes.
• Dans les comprimés de dentifrice, aide le comprimé à se déliter et à libérer rapidement ses principes actifs au contact de la salive.

À noter: Grades Type A, Type B et Type C ; le Type A est le plus couramment approvisionné pour les médicaments soumis à réglementation. Grades pharmaceutiques selon spécifications USP, Ph. Eur. et BP ; grades techniques et cosmétiques pour applications non pharmaceutiques.

Notes de formulation

• Bien que l'efficacité de nombreux délitants soit affectée par la présence d'excipients tels que les lubrifiants, l'efficacité délitante du glycolate d'amidon sodique n'est pas altérée.
• Peut agir en synergie avec d'autres délitants tels que la crospovidone et la croscarmellose sodique.

Spécification typique

• Le type A a un pH de 5,5-7,5.
• Le type A a une teneur en sodium de 2,8-4,2 %.
• La perte à la dessiccation ne dépasse pas 10,0 %.
• Peut contenir au maximum 7,0 % de chlorure de sodium.

Statut réglementaire

• Inscrit comme excipient pharmaceutique approuvé par les autorités réglementaires, notamment la Pharmacopée des États-Unis (USP), la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée japonaise (JP).

Stockage, conditionnement et manipulation

• Doit être conservé dans un endroit frais et sec à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de l'humidité et de la pression.

Le contenu technique est compilé et mis à jour par l'équipe produit SoleChem à partir de sources techniques publiques ; le certificat d'analyse (COA) fait foi pour les spécifications propres au produit.