Sodio amido glicolato

Il Sodio amido glicolato (CAS 9063-38-1), abbreviato SSG, è un derivato dell'amido reticolato e carbossimetilato; superdisintegrante per la produzione farmaceutica.

Dove si usa Sodio amido glicolato?

• Farmaceutico: superdisintegrante in compresse e capsule a rilascio rapido
• Farmaceutico: incorporato in formulazioni a compressione diretta e granulazione umida
• Cosmetico: addensante e modificatore di texture in gel, creme e detergenti
• Alimentare: carrier e stabilizzante in sistemi a miscelazione a secco
• Assorbe acqua e si rigonfia, disgregando le forme di dosaggio solide orali.
• Ha un effetto disintegrante minimo sugli eccipienti idrofobici.
• Nelle compresse dentifricio, favorisce la disintegrazione della compressa e il rapido rilascio dei suoi principi attivi a contatto con la saliva.

Da sapere: I gradi Tipo A, Tipo B e Tipo C differiscono per livelli di sodio e reticolazione, da selezionare in base alle sensibilità delle API e ai requisiti normativi.

Note di formulazione

• Sebbene l'efficacia di molti disintegranti sia influenzata dalla presenza di eccipienti quali lubrificanti, l'efficacia disintegrante del Sodio amido glicolato non risulta compromessa.
• Può agire in sinergia con altri disintegranti quali crospovidone e croscarmellosa sodica.

Specifica tipica

• Il tipo A ha un pH di 5,5-7,5.
• Il tipo A ha un contenuto di sodio di 2,8-4,2%.
• La perdita all'essiccamento non è superiore al 10,0%.
• Può contenere un massimo del 7,0% di cloruro di sodio.

Stato normativo

• Elencato come eccipiente farmaceutico approvato da autorità regolatorie tra cui la Farmacopea degli Stati Uniti (USP), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) e la Farmacopea Giapponese (JP).

Stoccaggio, imballaggio e manipolazione

• Deve essere conservato in un luogo fresco e asciutto al di sotto dei 30°C, protetto dall'umidità e dalla pressione.

I contenuti tecnici sono compilati e aggiornati dal team prodotto SoleChem da fonti tecniche pubbliche; per le specifiche del prodotto fa fede il certificato di analisi (COA).