Croscarmellose sodique
Description
La croscarmellose sodique (CAS 74811-65-7), également connue sous le nom E468, est un polymère réticulé de carboxymethylcellulose sodique utilisé comme superdésintégrant.
Elle absorbe rapidement l'eau et gonfle, désagrégeant les comprimés et les gélules pour libérer le principe actif. Dans la fabrication de formes orales solides, elle est incorporée dans des formulations de comprimés.
Elle est utilisée par compression directe et par granulation humide afin de satisfaire aux spécifications de dissolution pour les produits à libération immédiate dans l'industrie pharmaceutique.
Les fabricants de médicaments génériques et de marque y recourent pour obtenir une désintégration rapide dans les comprimés standards, les comprimés à désintégration orale et les formats croquables.
Les producteurs de nutraceutiques et de compléments alimentaires l'utilisent dans les comprimés compressés nécessitant une désagrégation rapide pour répondre aux allégations figurant sur l'étiquette.
Elle entre également dans la composition de formulations de comprimés vétérinaires, où une performance de désintégration constante dans des conditions d'humidité variables constitue une exigence.
La croscarmellose sodique est fournie sous forme de poudre fluide blanche. Elle est disponible dans des spécifications pharmaceutiques incluant USP, Ph.Eur. et BP.
Des variantes granulométriques sont proposées pour s'adapter aux différents procédés. Un grade FCC est disponible pour les applications alimentaires et nutraceutiques nécessitant la conformité.
Propriétés Physiques
| Point de Fusion | 300 °C |
| Densité | 1.6115 g/cm³ (solid) |
| Couleur | Du blanc au blanc cassé |
| Odeur | à 100,00 %. inodore |
| Forme | Solide |
| Solubilité dans l'Eau | 30g/L |
| pH | 5-7 (20°C, 10g/L in H2O) |
Commerce & Réglementation
| Classe de Stockage | 11 - Combustible Solids |
| WGK (Allemagne) | 1 |
Documentation
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