Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat

Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat (CAS 164579-32-2), auch unter dem Markennamen Pantosec vertrieben, ist die stabile hydratisierte Natriumsalzform von Pantoprazol. Es wird als Wirkstoff in Arzneimitteln aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer eingesetzt.

Aufgrund seines definierten Hydratationszustands und der verbesserten Verarbeitungseigenschaften ist es die bevorzugte Form für die Herstellung fester Darreichungsformen. Es eignet sich hervorragend für die Produktion von injizierbaren Medikamenten im industriellen Maßstab.

Das Hauptanwendungsgebiet liegt in der Herstellung von magensaftresistent beschichteten Tabletten und Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung. Diese dienen der Behandlung säurebedingter Magen-Darm-Erkrankungen in der modernen Medizin.

Darüber hinaus wird es zu lyophilisierten Pulvern für die intravenöse Injektion verarbeitet. Die Natriumsalzform gewährleistet hierbei die für die parenterale Anwendung erforderliche Wasserlöslichkeit und Stabilität in der Lösung.

Generikahersteller beziehen diesen API zur Produktion von Fertigarzneimitteln für die Versorgung von Krankenhausapotheken. Auch der öffentliche Apothekenmarkt wird durch die großflächige Verarbeitung dieses Rohstoffs zuverlässig bedient.

Formulierungsentwickler, die an Bioäquivalenzstudien oder Lineerweiterungen arbeiten, beschaffen ihn als Referenzmaterial. Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver für die Weiterverarbeitung geliefert.

Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Monographien von USP, BP und Ph.Eur. erhältlich. Vollständige Dokumentationspakete einschließlich CoA und DMF-Referenzen stehen für die regulatorische Konformität zur Verfügung.

Die Profile entsprechen den strengen ICH-Vorgaben für Verunreinigungen. Die Verpackungsgrößen reichen von kleinen Mengen für den F&E-Bedarf bis hin zu Großgebinden für die kommerzielle Produktion in der Pharmaindustrie.