Pantoprazol sódico sesquihidrato

Pantoprazol sódico sesquihidrato (CAS 164579-32-2) es la forma de sal sódica hidratada y estable del pantoprazol que se emplea como principio activo farmacéutico en medicamentos inhibidores de la bomba de protones.

Es la forma preferida a nivel comercial para la fabricación de formas de dosificación sólidas e inyectables, gracias a su estado de hidratación definido y a sus mejores características de manejo en planta.

La aplicación principal es la fabricación de comprimidos con cubierta entérica y cápsulas de liberación retardada para el tratamiento de afecciones gastrointestinales relacionadas con la acidez estomacal severa.

También se formula en polvos liofilizados para inyección intravenosa, donde la forma de sal sódica satisface los requisitos de solubilidad acuosa necesarios para el uso parenteral seguro y efectivo.

Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este API para producir formas de dosis terminadas destinadas a las cadenas de suministro de farmacias hospitalarias y de oficina en diversos mercados.

Los formuladores que trabajan en estudios de bioequivalencia o en extensiones de línea también lo adquieren como material de grado de referencia o en fase de desarrollo de nuevos productos farmacéuticos.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanco blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con las monografías de USP, BP y Ph. Eur.

Cuenta con expedientes de documentación que incluyen CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con las directrices ICH. El envasado abarca desde pequeñas cantidades hasta suministros a granel.