SoleChem

Omeprazol sódico

CAS
95510-70-6
EC
623-285-9
Peso Mol.
367.4 g/mol

Descripción

Omeprazol sódico (CAS 95510-70-6) es la forma de sal sódica del omeprazol, conocida habitualmente en los procesos de adquisición como Losec Sodium. Actúa como principio activo inhibidor de la bomba de protones.

Este compuesto funciona suprimiendo la secreción de ácido gástrico y sirviendo como base para formulaciones inyectables y formas farmacéuticas sólidas de administración oral. Su versatilidad es clave en la industria.

La aplicación principal se encuentra en formulaciones parenterales, donde la forma de sal sódica ofrece una solubilidad acuosa mejorada en comparación con la base libre. Esto permite preparaciones para IV e infusión.

También se emplea en la fabricación de comprimidos y cápsulas con cubierta entérica orientados al tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la úlcera péptica. Es un insumo crítico para el sector.

Los fabricantes farmacéuticos que adquieren este material para la producción de medicamentos genéricos lo utilizan como insumo directo de API, lo que exige documentación regulatoria completa para su cumplimiento.

Los formuladores por contrato que desarrollan productos gástricos combinados también pueden especificar esta forma cuando se buscan perfiles de liberación de acción rápida en sus líneas de producción especializadas.

El omeprazol sódico se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico alineadas con los requisitos USP y BP.

El envasado se ofrece habitualmente en formatos controlados y protegidos frente a la humedad, adecuados para entornos de fabricación bajo estándares de calidad internacional para el uso como API farmacéutico.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión >165°C (dec.)
Apariencia White or almost white, hygroscopic powder.
Color Blanco a hueso
Forma Sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS07 GHS08 GHS09
Indicaciones de Peligro
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P284 En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo de protección respiratoria.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P391 Recoger el vertido.
P403 Almacenar en un lugar bien ventilado.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P342+P316 Obtener asistencia médica de urgencia inmediatamente.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Documentación

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