Omeprazol sódico

Número CAS
95510-70-6
Número CE
623-285-9
Fórmula Química
C17H19N3O3S.Na
Peso Molecular
367.4 g/mol

Descripción

Omeprazol sódico (CAS 95510-70-6) es la forma de sal sódica del omeprazol, conocida habitualmente en los procesos de adquisición como Losec Sodium. Actúa como principio activo inhibidor de la bomba de protones. Este compuesto funciona suprimiendo la secreción de ácido gástrico y sirviendo como base para formulaciones inyectables y formas farmacéuticas sólidas de administración oral. Su versatilidad es clave en la industria.

La aplicación principal se encuentra en formulaciones parenterales, donde la forma de sal sódica ofrece una solubilidad acuosa mejorada en comparación con la base libre. Esto permite preparaciones para IV e infusión. También se emplea en la fabricación de comprimidos y cápsulas con cubierta entérica orientados al tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la úlcera péptica. Es un insumo crítico para el sector.

Los fabricantes farmacéuticos que adquieren este material para la producción de medicamentos genéricos lo utilizan como insumo directo de API, lo que exige documentación regulatoria completa para su cumplimiento. Los formuladores por contrato que desarrollan productos gástricos combinados también pueden especificar esta forma cuando se buscan perfiles de liberación de acción rápida en sus líneas de producción especializadas.

El omeprazol sódico se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico alineadas con los requisitos USP y BP. El envasado se ofrece habitualmente en formatos controlados y protegidos frente a la humedad, adecuados para entornos de fabricación bajo estándares de calidad internacional para el uso como API farmacéutico.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión >165°C (dec.)
Apariencia White or almost white, hygroscopic powder.
Color Blanco a hueso
Forma Sólido

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud GHS09· Peligro ambiental

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación

Consejos de Prudencia

P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
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