Oméprazole sodique

Oméprazole sodique (CAS 95510-70-6) est la forme sel sodique de l'oméprazole, couramment désigné dans les appels d'offres sous le nom de Losec Sodium. Il agit comme principe actif inhibiteur de la pompe à protons. Ce composé supprime la sécrétion d'acide gastrique et sert de base aux formulations injectables et aux formes orales solides. L'application principale concerne les formulations parentérales spécifiques.

Dans ces applications, la forme sel sodique offre une solubilité aqueuse améliorée par rapport à la base libre. Cela permet la préparation de solutions pour perfusion et administration IV à usage hospitalier. Il est également utilisé dans la fabrication de comprimés et de gélules à enrobage entérique. Ces produits sont destinés au traitement du reflux gastro-œsophagien et des ulcères gastroduodénaux.

Les fabricants pharmaceutiques qui s'approvisionnent en cette matière pour la production de médicaments génériques y recourent comme intrant API direct nécessitant une documentation réglementaire complète. Les formulateurs sous contrat développant des produits gastriques combinés peuvent également spécifier cette forme. Ils ciblent ainsi des profils de libération à début d'action rapide pour les patients.

L'oméprazole sodique est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible dans des spécifications conformes aux exigences des monographies USP et BP. Le conditionnement est généralement proposé dans des formats contrôlés et protégés contre l'humidité. Ces solutions sont parfaitement adaptées aux environnements de fabrication BPF rigoureux.