SoleChem

Oméprazole sodique

CAS
95510-70-6
EC
623-285-9
Masse Mol.
367.4 g/mol

Description

Oméprazole sodique (CAS 95510-70-6) est la forme sel sodique de l'oméprazole, couramment désigné dans les appels d'offres sous le nom de Losec Sodium. Il agit comme principe actif inhibiteur de la pompe à protons.

Ce composé supprime la sécrétion d'acide gastrique et sert de base aux formulations injectables et aux formes orales solides. L'application principale concerne les formulations parentérales spécifiques.

Dans ces applications, la forme sel sodique offre une solubilité aqueuse améliorée par rapport à la base libre. Cela permet la préparation de solutions pour perfusion et administration IV à usage hospitalier.

Il est également utilisé dans la fabrication de comprimés et de gélules à enrobage entérique. Ces produits sont destinés au traitement du reflux gastro-œsophagien et des ulcères gastroduodénaux.

Les fabricants pharmaceutiques qui s'approvisionnent en cette matière pour la production de médicaments génériques y recourent comme intrant API direct nécessitant une documentation réglementaire complète.

Les formulateurs sous contrat développant des produits gastriques combinés peuvent également spécifier cette forme. Ils ciblent ainsi des profils de libération à début d'action rapide pour les patients.

L'oméprazole sodique est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible dans des spécifications conformes aux exigences des monographies USP et BP.

Le conditionnement est généralement proposé dans des formats contrôlés et protégés contre l'humidité. Ces solutions sont parfaitement adaptées aux environnements de fabrication BPF rigoureux.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion >165°C (dec.)
Apparence White or almost white, hygroscopic powder.
Couleur Du blanc au blanc cassé
Forme Solide

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger GHS07 GHS08 GHS09
Mentions de Danger
H315 Provoque une irritation cutanée
H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation
H335 Peut irriter les voies respiratoires
H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
Conseils de Prudence
P233 Maintenir le récipient fermé hermétiquement.
P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P284 En cas de ventilation insuffisante, porter un équipement de protection respiratoire.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P391 Recueillir le produit répandu.
P403 Stocker dans un endroit bien ventilé.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P332+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P333+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P342+P316 Obtenir immédiatement des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé hermétiquement.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Documentation

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