SoleChem

Rabeprazol sódico

CAS
117976-90-6
EC
629-730-3
Peso Mol.
381.4 g/mol

Descripción

Rabeprazol sódico (CAS 117976-90-6), comercializado también bajo el nombre de marca Aciphex, es un inhibidor de la bomba de protones utilizado como principio activo farmacéutico.

Este compuesto se emplea en el tratamiento de trastornos gastrointestinales relacionados con la acidez. Actúa suprimiendo la secreción de ácido gástrico, lo que lo convierte en un API fundamental en la fabricación.

Rabeprazol sódico se formula en comprimidos con cubierta entérica y cápsulas de liberación retardada para el tratamiento de afecciones como el ERGE, las úlceras pépticas y el síndrome de Zollinger-Ellison.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren como API principal para formas farmacéuticas sólidas orales dirigidas al segmento terapéutico gastrointestinal.

También se emplea en formulaciones de terapia combinada, especialmente junto a antibióticos en pautas de erradicación de H. pylori. Los formuladores farmacéuticos obtienen este material de alta calidad.

Los profesionales que evalúan estudios de bioequivalencia o el desarrollo de productos genéricos obtienen este material conforme a los estándares de referencia establecidos para su uso industrial.

Rabeprazol sódico se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico, con material que cumple las normas USP.

El producto también puede cumplir con los estándares BP o estándares farmacopeicos internos. El envasado se ofrece en cantidades controladas adecuadas desde I+D hasta la escala comercial.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 140-141 °C (decomp)
Apariencia Sólido cristalino blanco
Color de blanco a beige
Forma polvo
Solubilidad en Agua H2O: 10mg/mL (solución clara)

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H371 Puede provocar daños en los órganos
H413 Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P308+P316 Obtener asistencia médica de urgencia inmediatamente.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 2933399090
WGK (Alemania) 3

Documentación

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