Risperidona

Risperidona (CAS 106266-06-2), conocida también por su nombre comercial Risperdal, es un principio activo antipsicótico atípico utilizado en la fabricación de medicamentos psiquiátricos en forma de dosis acabada.

Al tratarse de un API controlado, es adquirido por laboratorios farmacéuticos y formuladores por contrato para su integración en productos farmacéuticos regulados dentro de la cadena de suministro global.

La Risperidona es el principio activo en formulaciones orales de dosis sólida, como comprimidos y soluciones orales, indicadas para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar severo.

Risperdal Consta representa una formulación inyectable de microesferas de liberación prolongada diferenciada, que requiere sistemas de excipientes especializados y manejo en cadena de frío para los equipos de compras.

Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren el API para producir productos bioequivalentes tras la expiración de la patente, lo que la convierte en un objetivo activo para el desarrollo de expedientes ANDA.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato también la emplean como compuesto de referencia en programas de viabilidad de formulación y ensayos de disolución para garantizar la calidad final.

La Risperidona se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes a las monografías USP, BP y Ph. Eur. para su uso.

Los paquetes de documentación incluyen habitualmente CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes a ICH. Las cantidades van desde gramos a escala de investigación hasta lotes comerciales de varios kilogramos.