Risperidona

Número CAS

106266-06-2

Número CE

600-733-1

¿Qué es Risperidona?

Risperidona (CAS 106266-06-2), conocida también por su nombre comercial Risperdal, es un principio activo antipsicótico atípico utilizado en la fabricación de medicamentos psiquiátricos en forma de dosis acabada.

¿Dónde se utiliza Risperidona?

Farmacéutico: principio activo en comprimidos y soluciones orales para esquizofrenia y trastorno bipolar severo
Farmacéutico: formulación inyectable de microesferas de liberación prolongada
Farmacéutico: producción de medicamentos genéricos bioequivalentes tras la expiración de la patente
Farmacéutico: compuesto de referencia en programas de viabilidad de formulación y ensayos de disolución
Los laboratorios farmacéuticos y formuladores por contrato lo adquieren para integrarlo en productos farmacéuticos regulados.

A tener en cuenta: No confundir con Risperdal Consta, formulación inyectable de microesferas de liberación prolongada que requiere excipientes especializados y cadena de frío.

Especificaciones comerciales

Grado farmacéutico conforme a monografías USP, BP y Ph. Eur.
Documentación: CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes a ICH
Cantidades desde gramos a escala de investigación hasta lotes comerciales de varios kilogramos

Otros Nombres (Sinónimos)

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¿Cuáles son las propiedades físicas de Risperidona?

Punto de Fusión 170 °C

Punto de Ebullición 572.4±60.0 °C(Predicted)

Densidad 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)

Punto de Inflamación 9°C

Apariencia Sólido cristalino

Color blanco a blanquecino

Forma polvo

Solubilidad en Agua 44,74mg/L(25 ºC)

¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Risperidona? Más Información

Peligro

GHS06· Tóxico GHS08· Peligro para la salud GHS09· Peligro ambiental

Indicaciones de Peligro

H301 Tóxico en caso de ingestión

H331 Tóxico en caso de inhalación

H351 Se sospecha que provoca cáncer

H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Risperidona?

Código SA 29349900

Clase de Almacenamiento 6.1C - Sustancias combustibles de toxicidad aguda Cat. 3

WGK (Alemania) 3