Rispéridone

La Rispéridone (CAS 106266-06-2), également connue sous le nom de marque Risperdal, est un principe actif antipsychotique atypique utilisé dans la fabrication de médicaments psychiatriques finis. En tant qu'API soumis à contrôle, elle est approvisionnée par des fabricants pharmaceutiques et des formulateurs sous contrat pour son intégration dans des spécialités médicamenteuses réglementées.

La Rispéridone est le principe actif des formes orales solides, tels que les comprimés et solutions buvables, indiquées dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires. Risperdal Consta représente une formulation distincte à libération prolongée sous forme de microsphères injectables, nécessitant des systèmes d'excipients spécialisés et une gestion en chaîne du froid.

Les fabricants de génériques s'approvisionnent en API de rispéridone pour produire des spécialités bioéquivalentes après expiration des brevets, ce qui en fait une cible active pour le développement. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat l'utilisent également comme composé de référence dans les programmes d'évaluation de la faisabilité galénique et de tests de dissolution.

La Rispéridone est fournie sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Elle est disponible en spécifications pharmaceutiques conformes aux monographies USP, BP et Ph. Eur.. Les dossiers documentaires comprennent généralement un CoA, des références DMF et des profils d'impuretés conformes aux directives ICH. Les quantités disponibles vont des grammes jusqu'aux lots commerciaux.