Rispéridone

Numéro CAS

106266-06-2

Numéro CE

600-733-1

Qu'est-ce que Rispéridone ?

La Rispéridone (CAS 106266-06-2), également connue sous le nom de marque Risperdal, est un principe actif antipsychotique atypique utilisé dans la fabrication de médicaments psychiatriques finis.

Où Rispéridone est-il utilisé ?

Pharmaceutique : intégration dans des spécialités médicamenteuses réglementées
Formes orales solides : comprimés et solutions buvables contre la schizophrénie et les troubles bipolaires
Risperdal Consta : microsphères injectables à libération prolongée
Les fabricants de génériques s'approvisionnent en API pour produire des spécialités bioéquivalentes après expiration des brevets.
Développement et fabrication sous contrat : composé de référence pour la faisabilité galénique et les tests de dissolution

À noter: Risperdal Consta est une formulation distincte à libération prolongée sous forme de microsphères injectables, nécessitant des systèmes d'excipients spécialisés et une gestion en chaîne du froid.

Spécifications commerciales

Spécifications pharmaceutiques conformes aux monographies USP, BP et Ph. Eur.
CoA, références DMF et profils d'impuretés conformes aux directives ICH
Quantités des grammes aux lots commerciaux

Autres Noms (Synonymes)

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Quelles sont les propriétés physiques de Rispéridone ?

Point de Fusion 170 °C

Point d'Ébullition 572.4±60.0 °C(Predicted)

Densité 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)

Point d'Éclair 9°C

Apparence Solide cristallin

Couleur blanc à blanc cassé

Forme poudre

Solubilité dans l'Eau 44,74mg/L(25 ºC)

Comment Rispéridone est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Danger

GHS06· Toxique GHS08· Danger pour la santé GHS09· Danger pour l'environnement

Mentions de Danger

H301 Toxique en cas d'ingestion

H331 Toxique par inhalation

H351 Susceptible de provoquer le cancer

H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Conseils de Prudence

P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Rispéridone ?

Code SH 29349900

Classe de Stockage 6.1C - Matières combustibles à toxicité aiguë Cat. 3

WGK (Allemagne) 3