Olanzapine

Numéro CAS

132539-06-1

Numéro CE

603-618-4

Qu'est-ce que Olanzapine ?

L'olanzapine (CAS 132539-06-1), aussi appelée LY-170053 dans les appels d'offres, est une substance active antipsychotique atypique destinée à la fabrication de médicaments psychiatriques.

Où Olanzapine est-il utilisé ?

Schizophrénie et troubles bipolaires : API principale pour comprimés et formes injectables
Formes orales solides : comprimés pelliculés pour traitement psychiatrique de maintien
Comprimés orodispersibles : dissolution et uniformité de dosage
Formulations dépôt injectables : grades à forme polymorphique définie
Les fabricants sous contrat et les producteurs de génériques s'approvisionnent en olanzapine pour des produits bioéquivalents.

À noter: Les formats orodispersibles exigent une pureté élevée et une granulométrie étroitement contrôlée ; les formulations dépôt requièrent des profils d'impuretés spécifiques.

Spécifications commerciales

Grades USP, BP et Ph. Eur.
Profil d'impuretés conforme aux directives ICH
Quantités de l'ordre du kilogramme et du multi-kilogramme
Dossiers de documentation certifiés BPF

Autres Noms (Synonymes)

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Quelles sont les propriétés physiques de Olanzapine ?

Point de Fusion 195 °C

Point d'Ébullition 476.0±55.0 °C(Predicted)

Densité 0.260 g/cm³ (solid)

Point d'Éclair 2°C

Apparence Poudre cristalline jaune

Couleur jaune

Forme poudre

Comment Olanzapine est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Danger

GHS06· Toxique GHS07· Irritant GHS08· Danger pour la santé

Mentions de Danger

H301 Toxique en cas d'ingestion

H315 Provoque une irritation cutanée

H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée

H319 Provoque une sévère irritation des yeux

H336 Peut provoquer somnolence ou vertiges

H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée

Conseils de Prudence

P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Olanzapine ?

Code SH 29349900

Numéro ONU 2811

Classe ADR 6.1

Groupe d'Emballage III

Classe de Stockage 6.1C - Matières combustibles à toxicité aiguë Cat. 3

WGK (Allemagne) 3