Olanzapine

L'olanzapine (CAS 132539-06-1), également référencée dans les appels d'offres sous la dénomination LY-170053, est une substance active antipsychotique atypique utilisée dans la fabrication de médicaments psychiatriques. Il s'agit de l'API principale dans les traitements ciblant la schizophrénie et les troubles bipolaires, fournie aux fabricants pour des formulations en comprimés et formes injectables.

La demande commerciale la plus importante émane des fabricants de formes orales solides produisant des comprimés pelliculés conventionnels destinés au traitement psychiatrique de maintien à long terme. Les formats de comprimés orodispersibles nécessitent une API de haute pureté avec une granulométrie étroitement contrôlée afin de garantir les performances de dissolution et l'uniformité de dosage.

Les formulations dépôt injectables représentent un segment en croissance, requérant des grades spécialisés avec une forme polymorphique définie et des profils d'impuretés spécifiques. Les fabricants sous contrat et les producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent également en olanzapine pour le développement de produits bioéquivalents par rapport aux médicaments de référence.

L'olanzapine est fournie sous forme de poudre cristalline. Les grades commerciaux standard comprennent les spécifications USP, BP et Ph. Eur., avec un profil d'impuretés conforme aux directives ICH. Le matériau est généralement disponible en quantités de l'ordre du kilogramme et du multi-kilogramme, avec des dossiers de documentation certifiés BPF requis pour tout approvisionnement pharmaceutique.