Posaconazole

Posaconazole (CAS 171228-49-2), également référencé dans la littérature de développement sous le nom SCH 56592, est un principe actif antifongique triazolé à large spectre commercialisé sous la marque Noxafil.

Il cible les infections fongiques invasives causées par les espèces Aspergillus et Candida, ce qui en fait un API essentiel dans la fabrication de thérapies antifongiques de haute performance.

Le Posaconazole est formulé en suspensions orales, comprimés à libération retardée et solutions intraveineuses pour la prophylaxie et le traitement des infections fongiques invasives chez les patients immunodéprimés.

Les fabricants pharmaceutiques l'approvisionnent en tant qu'API pour la production de formes pharmaceutiques finies dans des conditions GMP. Il est utilisé comme étalon de référence pour les tests de sensibilité.

Les organisations de développement sous contrat utilisent également le Posaconazole dans des travaux de développement galénique visant des systèmes d'administration à biodisponibilité améliorée pour le secteur médical.

Le Posaconazole est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible en spécifications de qualité recherche et de qualité pharmaceutique conformes aux normes de fabrication.

Les quantités proposées vont des petits lots de recherche aux lots d'API à l'échelle commerciale. Des dossiers documentaires comprenant CoA et profils d'impuretés sont disponibles sur simple demande.

Ces fichiers de support réglementaire assurent la conformité nécessaire pour répondre aux exigences de la fabrication de médicaments réglementée dans les marchés internationaux de la santé.