Itraconazole
Description
L'Itraconazole (CAS 84625-61-6), également référencé sous le code de développement R-51211 et le nom de marque Sporanox, est un principe actif antifongique triazolé à large spectre.
Il cible un large éventail d'agents pathogènes fongiques et constitue la base de médicaments antifongiques à usage systémique et topique, aussi bien en médecine humaine que vétérinaire.
L'Itraconazole est le principal API dans les formulations en gélules orales et en solutions orales indiquées pour les infections fongiques systémiques, notamment l'aspergillose et la candidose.
Les formulateurs travaillant sur l'amélioration de la biodisponibilité l'incorporent fréquemment dans des dispersions solides amorphes et des complexes à base de cyclodextrine pour pallier sa faible solubilité.
Dans la fabrication pharmaceutique vétérinaire, il entre dans la composition de préparations antifongiques destinées au traitement des dermatophytoses et des infections systémiques chez les animaux.
Les fabricants de médicaments génériques s'approvisionnent en vrac comme API pour le développement de formes posologiques pour lesquelles la granulométrie et la forme polymorphique sont critiques.
L'Itraconazole est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé, en quantités en vrac adaptées à l'échelle de fabrication industrielle et aux exigences de qualité.
Il est disponible dans des spécifications de qualité pharmaceutique, avec des grades micronisés disponibles pour soutenir les stratégies de formulation visant une dissolution et une biodisponibilité améliorées.
Propriétés Physiques
| Point de Fusion | 166.2 °C |
| Point d'Ébullition | 850.0±75.0 °C(Predicted) |
| Densité | 1.35 g/cm³ |
| Point d'Éclair | >110°(230°F) |
| Apparence | Solide cristallin blanc cassé |
| Couleur | blanc |
| Forme | Poudre blanche |
| Solubilité dans l'Eau | Insoluble in water. Solube in chloroform at 50 mg/ml. Slightly soluble in ethanol or methanol |
Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)
Commerce & Réglementation
| Code SH | 2934990002 |
| Numéro ONU | 3286 |
| Classe ADR | 8 |
| Groupe d'Emballage | II |
| Classe de Stockage | 11 - Solides combustibles |
| WGK (Allemagne) | 3 |
Documentation
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