Itraconazole

Numéro CAS
84625-61-6
Numéro CE
617-596-9
Formule Chimique
C35H38Cl2N8O4
Masse Molaire
705.6 g/mol

Description

L'Itraconazole (CAS 84625-61-6), également référencé sous le code de développement R-51211 et le nom de marque Sporanox, est un principe actif antifongique triazolé à large spectre. Il cible un large éventail d'agents pathogènes fongiques et constitue la base de médicaments antifongiques à usage systémique et topique, aussi bien en médecine humaine que vétérinaire.

L'Itraconazole est le principal API dans les formulations en gélules orales et en solutions orales indiquées pour les infections fongiques systémiques, notamment l'aspergillose et la candidose. Les formulateurs travaillant sur l'amélioration de la biodisponibilité l'incorporent fréquemment dans des dispersions solides amorphes et des complexes à base de cyclodextrine pour pallier sa faible solubilité.

Dans la fabrication pharmaceutique vétérinaire, il entre dans la composition de préparations antifongiques destinées au traitement des dermatophytoses et des infections systémiques chez les animaux. Les fabricants de médicaments génériques s'approvisionnent en vrac comme API pour le développement de formes posologiques pour lesquelles la granulométrie et la forme polymorphique sont critiques.

L'Itraconazole est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé, en quantités en vrac adaptées à l'échelle de fabrication industrielle et aux exigences de qualité. Il est disponible dans des spécifications de qualité pharmaceutique, avec des grades micronisés disponibles pour soutenir les stratégies de formulation visant une dissolution et une biodisponibilité améliorées.

Caractéristiques Techniques Clés

  • Qualité haute pureté standard
  • Qualité de lot constante
  • Support réglementaire & REACH complet
  • Réseau logistique mondial

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 166.2 °C
Point d'Ébullition 850.0±75.0 °C(Predicted)
Densité 1.35 g/cm³
Point d'Éclair >110°(230°F)
Apparence Solide cristallin blanc cassé
Couleur blanc
Forme Poudre blanche
Solubilité dans l'Eau Insoluble in water. Solube in chloroform at 50 mg/ml. Slightly soluble in ethanol or methanol

Documentation

Sécurité & Manipulation En Savoir Plus

Attention
GHS07· Irritant

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires

Conseils de Prudence

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

Commerce & Réglementation

Code SH 2934990002
Numéro ONU 3286
Classe ADR 8
Groupe d'Emballage II
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3
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