Itraconazol
Número CAS
84625-61-6
Número CE
617-596-9
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Itraconazol?
Itraconazol (CAS 84625-61-6) es un principio activo farmacéutico antifúngico triazólico de amplio espectro. También referenciado como R-51211 y Sporanox.
¿Dónde se utiliza Itraconazol?
- Medicina humana: base de antifúngicos sistémicos y tópicos
- Veterinaria: preparados contra dermatofitos e infecciones sistémicas en animales de compañía
- Formulaciones orales: cápsulas y soluciones para aspergilosis, candidiasis y onicomicosis
- Mejora de biodisponibilidad: dispersiones sólidas amorfas, complejos con ciclodextrinas y nanopartículas
- Los fabricantes de genéricos lo adquieren como API a granel para cápsulas y líquidos.
A tener en cuenta: El tamaño de partícula es un parámetro crítico en el desarrollo de formas farmacéuticas. Se comercializa bajo estándares USP y EP.
Especificaciones comerciales
- Cantidades a granel para escala de fabricación farmacéutica
- Forma polimórfica definida
Otros Nombres (Sinónimos)
Itraconazole|R-51211|ITCZ|Sporanox|Sporonox|Onmel
¿Cuáles son las propiedades físicas de Itraconazol?
Punto de Fusión 166.2 °C
Punto de Ebullición 850.0±75.0 °C(Predicted)
Densidad 1.35 g/cm³
Punto de Inflamación >110°(230°F)
Apariencia Sólido cristalino blanquecino
Color blanco
Forma Polvo blanco
Solubilidad en Agua Insoluble in water. Solube in chloroform at 50 mg/ml. Slightly soluble in ethanol or methanol
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Itraconazol? Más Información
Atención
GHS07· Irritante
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Itraconazol?
Código SA 2934990002
Número ONU 3286
Clase ADR 8
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3