Itraconazol

Itraconazol (CAS 84625-61-6), también referenciado bajo el código de desarrollo R-51211 y el nombre comercial Sporanox, es un principio activo farmacéutico antifúngico triazólico de amplio espectro. Actúa frente a una amplia variedad de patógenos fúngicos y constituye la base de productos farmacéuticos antifúngicos tanto sistémicos como tópicos en medicina humana y veterinaria.

Itraconazol es el API principal en formulaciones de cápsulas orales y soluciones orales indicadas para infecciones fúngicas sistémicas, incluidas la aspergilosis, la candidiasis y la onicomicosis. Los formuladores que trabajan en la mejora de la biodisponibilidad lo incorporan con frecuencia en dispersiones sólidas amorfas, complejos con ciclodextrinas y sistemas de nanopartículas para abordar su baja solubilidad.

En la fabricación farmacéutica veterinaria, se emplea en preparados antifúngicos destinados a infecciones por dermatofitos e infecciones sistémicas en animales de compañía. Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren como API a granel para el desarrollo de formas farmacéuticas en cápsulas y líquidos, donde el tamaño de partícula es un parámetro crítico.

Itraconazol se suministra en forma de polvo cristalino blanco a blanquecino en cantidades a granel adecuadas para la escala de fabricación farmacéutica bajo estándares USP y EP. Está disponible con especificaciones de grado farmacéutico, con un material caracterizado habitualmente por una forma polimórfica definida y grados micronizados para mejorar la disolución.