SoleChem

Itraconazolo

Composti eterociclici Farmaceutica & Sanità
CAS
84625-61-6
EC
617-596-9
Peso Mol.
705.6 g/mol

Descrizione

Itraconazolo (CAS 84625-61-6), noto anche con il codice di sviluppo R-51211 e il nome commerciale Sporanox, è un principio attivo farmaceutico antifungino triazolico ad ampio spettro.

Agisce contro un'ampia gamma di patogeni fungini e costituisce la base per prodotti farmaceutici antifungini sia sistemici che topici in ambito umano e veterinario, garantendo efficacia clinica.

Itraconazolo è il principale API in formulazioni di capsule orali e soluzioni orali indicate per infezioni fungine sistemiche, tra cui aspergillosi, candidosi e onicomicosi nelle terapie moderne.

I formulatori che lavorano sul miglioramento della biodisponibilità lo incorporano frequentemente in dispersioni solide amorfe, complessi con ciclodestrine e sistemi a nanoparticelle per la bassa solubilità.

Nella produzione farmaceutica veterinaria viene impiegato in preparazioni antifungine destinate al trattamento di infezioni da dermatofiti e infezioni sistemiche negli animali da compagnia e nel bestiame.

I produttori di farmaci generici lo approvvigionano come API sfuso per lo sviluppo di forme farmaceutiche in capsule e liquide, dove la granulometria e la forma polimorfica sono parametri critici.

Itraconazolo viene fornito come polvere cristallina da bianca a quasi bianca in quantità sfuse adatte alla scala di produzione farmaceutica industriale e alla distribuzione globale.

È disponibile in specifiche di grado farmaceutico, con materiale tipicamente caratterizzato da forma polimorfica definita. Sono disponibili gradi micronizzati a supporto di strategie formulative.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 166.2 °C
Punto di Ebollizione 850.0±75.0 °C(Predicted)
Densità 1.35 g/cm³
Punto di Infiammabilità >110°(230°F)
Aspetto Solido cristallino bianco sporco
Colore bianco
Forma Polvere bianca
Solubilità in Acqua Insoluble in water. Solube in chloroform at 50 mg/ml. Slightly soluble in ethanol or methanol

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Warning GHS07
Indicazioni di Pericolo
H302 Nocivo se ingerito
H315 Provoca irritazione cutanea
H319 Provoca grave irritazione oculare
H335 Può irritare le vie respiratorie
Consigli di Prudenza
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P330 Sciacquare la bocca.
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P301+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P332+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P337+P317 Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 2934990002
Numero ONU 3286
Classe ADR 8
Gruppo Imballaggio II
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3

Documentazione

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