Irbésartan

L'Irbésartan (CAS 138402-11-6) est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Également référencé sous les codes de développement BMS-186295 et commercialisé sous les noms Avapro et Aprovel.

Où Irbésartan est-il utilisé ?

• Principe actif dans la fabrication de médicaments antihypertenseurs
• Principe actif primaire pour les fabricants de génériques et les façonniers
• Principe actif central des comprimés et gélules contre l'hypertension artérielle et la néphropathie diabétique
• Formulations bioéquivalentes après expiration des brevets
• Développement de produits combinés, dont les associations à dose fixe avec l'hydrochlorothiazide
• Préparation des dossiers réglementaires et approvisionnement en étalons de référence pour les laboratoires d'assurance qualité et d'analyse chimique
• Les fabricants de génériques l'approvisionnent pour produire des formulations bioéquivalentes.

À noter: Le profilage des impuretés conforme aux directives ICH est attendu pour les matières de qualité BPF. Le certificat d'analyse et les références DMF constituent des exigences standard pour l'approvisionnement.

Spécifications commerciales

• Spécifications USP, Ph. Eur. et BP
• Quantités de l'échelle laboratoire aux lots commerciaux