Irbésartan

L'Irbésartan (CAS 138402-11-6), également référencé sous les codes de développement BMS-186295 et commercialisé sous les noms Avapro et Aprovel, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Il est utilisé comme principe actif dans la fabrication de médicaments antihypertenseurs. Il s'agit d'un principe actif primaire approvisionné par les fabricants de médicaments génériques et les façonniers à l'échelle mondiale.

L'irbésartan constitue le principe actif central des formes pharmaceutiques solides orales finies, telles que les comprimés et gélules, destinées au traitement de l'hypertension artérielle et de la néphropathie diabétique. Les fabricants de génériques l'approvisionnent en vrac pour produire des formulations bioéquivalentes à la suite de l'expiration des brevets sur les principaux marchés pharmaceutiques internationaux.

Les organisations de développement et de fabrication sous contrat l'utilisent dans le développement de produits combinés, notamment les associations à dose fixe avec l'hydrochlorothiazide pour les patients. La préparation des dossiers réglementaires et l'approvisionnement en étalons de référence représentent des contextes d'achat supplémentaires pour les laboratoires d'assurance qualité et d'analyse chimique.

L'irbésartan est fourni sous forme de poudre cristalline blanche, en quantités allant de l'échelle laboratoire aux lots commerciaux. Il est disponible selon les spécifications USP, Ph.Eur. et BP. Le profilage des impuretés conforme aux directives ICH est attendu pour les matières de qualité BPF. Le certificat d'analyse et les références DMF constituent des exigences standard pour l'approvisionnement.