Prégabaline

La Prégabaline (CAS 148553-50-8), également référencée dans la littérature de développement sous les désignations PD 144723 et S-(+)-3-isobutylgaba, est un analogue synthétique de l'acide gamma-aminobutyrique.

Elle constitue la substance active principale dans les formes pharmaceutiques finies destinées au traitement de la douleur neuropathique, de l'épilepsie et du trouble anxieux généralisé chez les patients.

L'application commerciale dominante est celle d'API dans les formes solides orales, telles que les gélules et comprimés, produites par des fabricants pharmaceutiques génériques et de marque à l'échelle mondiale.

Les façonniers et les formulateurs s'approvisionnent en prégabaline pour produire des spécialités pharmaceutiques finies destinées aux marchés réglementés, ce qui nécessite des dossiers documentaires complets incluant des DMF et des CEP.

Une demande secondaire émane d'opérations de synthèse pharmaceutique utilisant la prégabaline comme étalon de référence ou intermédiaire de procédé lors du développement de méthodes analytiques et du contrôle qualité.

Les achats dans le cadre de la recherche académique et clinique représentent un canal de demande plus modeste mais constant pour les matières de haute pureté destinées aux études scientifiques.

La prégabaline est fournie sous forme de poudre cristalline blanche en quantités allant de l'échelle laboratoire aux lots commerciaux de plusieurs tonnes selon les besoins industriels spécifiques.

Le grade de marché principal est un matériau de qualité pharmaceutique fabriqué conformément aux lignes directrices GMP ICH Q7, avec conformité aux monographies USP, EP (Ph. Eur.) et BP.