Prégabaline
Numéro CAS
148553-50-8
Numéro CE
604-639-1
Qu'est-ce que Prégabaline ?
La Prégabaline (CAS 148553-50-8) est un analogue synthétique de l'acide gamma-aminobutyrique. Également référencée sous les désignations PD 144723 et S-(+)-3-isobutylgaba.
Où Prégabaline est-il utilisé ?
- Pharmaceutique : substance active dans le traitement de la douleur neuropathique, de l'épilepsie et du trouble anxieux généralisé
- API dans les formes solides orales, gélules et comprimés, produites par des fabricants génériques et de marque
- Les façonniers et formulateurs s'approvisionnent en prégabaline pour produire des spécialités finies destinées aux marchés réglementés.
- Synthèse pharmaceutique : étalon de référence ou intermédiaire de procédé pour le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité
- Recherche académique et clinique : matières de haute pureté pour études scientifiques
À noter: Les marchés réglementés nécessitent des dossiers documentaires complets incluant des DMF et des CEP.
Spécifications commerciales
- Qualité pharmaceutique conforme aux lignes directrices GMP ICH Q7
- Conformité aux monographies USP, EP (Ph. Eur.) et BP
- Quantités de l'échelle laboratoire aux lots commerciaux de plusieurs tonnes
Autres Noms (Synonymes)
Pregabalin|S-(+)-3-isobutylgaba|PD 144723|Nervalin®|Lyrica®|CI 1008|3-Isobutyl GABA|(S)-pregabalin|(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid
Quelles sont les propriétés physiques de Prégabaline ?
Point de Fusion 266-268 °C
Point d'Ébullition 274.0±23.0 °C(Predicted)
Densité 0.444 g/cm³ (bulk)
Point d'Éclair 9°C
Apparence Blanc cassé uni
Couleur du blanc au beige
Forme poudre blanche
Solubilité dans l'Eau Soluble à 100 mM dans l'eau
Comment Prégabaline est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus
Danger
GHS05· Corrosif GHS08· Danger pour la santé
Mentions de Danger
H318 Provoque des lésions oculaires graves
H361 Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée
Conseils de Prudence
P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.
P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Prégabaline ?
Code SH 29224900
Numéro ONU 1230
Groupe d'Emballage II
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3