Pregabalin

Pregabalin (CAS 148553-50-8), citato nella letteratura di sviluppo anche come PD 144723 e S-(+)-3-isobutylgaba, è un analogo sintetico dell'acido gamma-aminobutirrico prodotto come principio attivo farmaceutico. Costituisce la sostanza attiva primaria nelle forme farmaceutiche finite destinate al trattamento del dolore neuropatico, dell'epilessia e del disturbo d'ansia generalizzato per i pazienti.

L'applicazione commerciale predominante è quella di API nelle forme farmaceutiche solide orali, come capsule e compresse, prodotte da produttori farmaceutici generici e di marca a livello globale. I produttori a contratto e i formulatori si approvvigionano di questa sostanza per realizzare prodotti farmaceutici finiti destinati a mercati regolamentati, richiedendo pacchetti documentali completi.

Una domanda secondaria proviene da operazioni di sintesi farmaceutica che utilizzano il prodotto come standard di riferimento o intermedio di processo durante lo sviluppo di metodi analitici. L'approvvigionamento da parte della ricerca accademica e clinica rappresenta un canale di domanda più limitato ma costante per materiale ad alta purezza destinato a studi scientifici avanzati.

Il materiale viene fornito come polvere cristallina bianca in quantitativi che vanno dalla scala di laboratorio a lotti commerciali di più tonnellate per soddisfare ogni esigenza industriale. Il grado di mercato principale è il materiale di grado farmaceutico conforme alle monografie USP, Ph.Eur., EP e BP, con documentazione di supporto per la qualifica della catena di fornitura.