Pregabalin

Pregabalin (CAS 148553-50-8), auch als PD 144723 und S-(+)-3-Isobutylgaba bezeichnet, ist ein synthetisches Gamma-Aminobuttersäure-Analogon für pharmazeutische Zwecke.

Wo wird Pregabalin eingesetzt?

• Neuropathische Schmerzen, Epilepsie und generalisierte Angststörung: primärer Wirkstoff in fertigen Darreichungsformen
• Als API das dominierende kommerzielle Einsatzgebiet
• Feste orale Darreichungsformen wie Kapseln und Tabletten: Produktion durch Generikahersteller und Markenpharmazeutika weltweit
• Herstellung fertiger Arzneimittel durch Lohnhersteller und Formulierer
• Spezialisierte pharmazeutische Synthesebetriebe setzen den Stoff als Referenzstandard oder Prozesszwischenprodukt in der Entwicklung analytischer Methoden und Qualitätskontrolle ein.

Gut zu wissen: Für regulierte Märkte sind vollständige Dokumentationspakete einschließlich DMFs und CEPs erforderlich. Analysenzertifikate, Verunreinigungsprofile und regulatorische Unterstützungsdokumentation sind Standardanforderungen für die Qualifizierung pharmazeutischer Lieferketten.

Kommerzielle Spezifikationen

• Mengen von Labormaßstab bis zu mehrere Tonnen umfassenden Handelschargen
• Pharmazeutische Qualität gemäß ICH Q7 GMP
• Entspricht den Monographien USP, Ph. Eur. (EP) und BP