Gabapentin

Gabapentin (CAS 60142-96-3), auch unter dem Markennamen Neurontin bekannt, ist ein Gamma-Aminobuttersäure-Analogon, das als pharmazeutischer Wirkstoff (API) in der Herstellung von Fertigarzneimitteln eingesetzt wird. Es fungiert als primärer API in antikonvulsiven Formulierungen sowie in Zubereitungen zur Behandlung neuropathischer Schmerzen und wird pharmazeutischen Herstellern und Lohnverpackern weltweit bereitgestellt.

Gabapentin ist der zentrale API in oralen festen Darreichungsformen wie Kapseln und Tabletten, die für die Indikationen Epilepsie und Nervenschmerzen hergestellt werden, und stellt damit ein Beschaffungsgut dar. Lohnhersteller, die für regulierte Märkte einkaufen, benötigen Material, das strenge pharmakopöische Anforderungen an Wirkstoffgehalt und Verunreinigungsprofil erfüllt, um die Sicherheit der Endprodukte zu gewährleisten.

In API-Synthesepipelines dient es zudem als Referenzstandard oder Zwischenprodukt für strukturell verwandte Verbindungen in der Entwicklung. Einige Spezialformulierungsbetriebe prüfen den Einsatz in topischen Rezepturen. Gabapentin wird als weißes kristallines Pulver in Mengen von Kilogramm-Chargen bis hin zu mehrtonnigen Handelsvolumina geliefert. Es ist in den Qualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich.

Diese Standards unterstützen regulatorische Einreichungen in den wichtigsten Märkten. Analysezertifikate, DMF-Referenzen sowie GMP-Dokumentation sind Standardanforderungen, die Käufer vor der Beschaffung abklären sollten.