Fenofibrat

Fenofibrat (CAS 49562-28-9) ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate und wird als pharmazeutischer Wirkstoff (API) in erster Linie in lipidregulierenden Arzneimittelformulierungen eingesetzt.

Als pharmazeutisches Zwischenprodukt und fertig aufbereiteter API ermöglicht er die Herstellung oraler Darreichungsformen zur Behandlung von Dyslipidämien auf globalen Märkten für Generika und Markenarzneimittel.

In der pharmazeutischen Fertigung wird der Stoff zu Tabletten, Kapseln und Nanopartikelformulierungen verarbeitet, wobei die Partikelgrößentechnik einen direkten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit hat.

Generikahersteller beziehen es als zentralen API für cholesterin- und triglyceridsenkendes Produkte, die auf regulierten Märkten wie den USA, der EU und dem asiatisch-pazifischen Raum vertrieben werden.

Formulierer, die an lipidmodifizierenden Kombinationstherapien arbeiten, setzen den Wirkstoff zusammen mit Statinen ein und sind dabei auf gleichbleibende Reinheit und Kontrolle der polymorphen Form angewiesen.

Auftragsforschungs- und Entwicklungsorganisationen verwenden es zudem als Referenzsubstanz bei Auflösungstests und der Entwicklung von Formulierungs-Benchmarks für die moderne Pharmaindustrie.

Das Produkt wird als weißes bis gebrochen weißes kristallines Pulver geliefert. Zu den Standardqualitäten zählen USP-, BP- und Ph.Eur.-Spezifikationen, wobei die Reinheit in der Regel bei 99 % liegt.

Analysenzertifikate, ICH-konformes Verunreinigungsprofil und DMF-Unterstützung gehören zu den Standarderwartungen bei der Beschaffung von etablierten API-Lieferanten für den kommerziellen Einsatz.