Fenofibrato
Descripción
El Fenofibrato (CAS 49562-28-9) es un principio activo farmacéutico derivado del ácido fíbrico, utilizado principalmente en formulaciones de medicamentos reguladores de lípidos.
Como intermediario farmacéutico y API terminado, permite la producción de formas farmacéuticas orales destinadas al tratamiento de la dislipidemia en los mercados mundiales de medicamentos genéricos y de marca.
En la fabricación farmacéutica, el producto se procesa en comprimidos, cápsulas y formulaciones de nanopartículas, donde la ingeniería del tamaño de partícula influye en la biodisponibilidad.
Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren como API principal para productos reductores del colesterol y los triglicéridos comercializados en mercados regulados de la UE y Asia-Pacífico.
Los formuladores que trabajan en terapias combinadas incorporan este compuesto junto con estatinas, lo que exige un control riguroso de la pureza y la forma polimórfica del material.
Las organizaciones de desarrollo por contrato también lo emplean como compuesto de referencia en ensayos de disolución y en el desarrollo y comparación de formulaciones industriales.
El material se suministra como polvo cristalino blanco en cantidades comerciales. Los grados estándar incluyen especificaciones USP, BP y Ph.Eur. para cumplir los requisitos.
La documentación mediante Certificado de Análisis y el soporte DMF son requisitos habituales al adquirir el producto de proveedores de API consolidados con una pureza igual o superior al 99%.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 80.5 °C |
| Punto de Ebullición | 469.8±35.0 °C(Predicted) |
| Densidad | 1.177±0.06 g/cm3(Predicted) |
| Apariencia | Sólido cristalino |
| Color | blanco roto |
| Forma | polvo |
| Solubilidad en Agua | 0,8mg/L(25 ºC) |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Comercio y Regulación
| Código SA | 29189900 |
| Clase de Almacenamiento | 11 - Sólidos combustibles |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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