Fenofibrato

El Fenofibrato (CAS 49562-28-9) es un principio activo farmacéutico derivado del ácido fíbrico, utilizado principalmente en formulaciones de medicamentos reguladores de lípidos. Como intermediario farmacéutico y API terminado, permite la producción de formas farmacéuticas orales destinadas al tratamiento de la dislipidemia en los mercados mundiales de medicamentos genéricos y de marca.

En la fabricación farmacéutica, el producto se procesa en comprimidos, cápsulas y formulaciones de nanopartículas, donde la ingeniería del tamaño de partícula influye en la biodisponibilidad. Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren como API principal para productos reductores del colesterol y los triglicéridos comercializados en mercados regulados de la UE y Asia-Pacífico.

Los formuladores que trabajan en terapias combinadas incorporan este compuesto junto con estatinas, lo que exige un control riguroso de la pureza y la forma polimórfica del material. Las organizaciones de desarrollo por contrato también lo emplean como compuesto de referencia en ensayos de disolución y en el desarrollo y comparación de formulaciones industriales.

El material se suministra como polvo cristalino blanco en cantidades comerciales. Los grados estándar incluyen especificaciones USP, BP y Ph.Eur. para cumplir los requisitos. La documentación mediante Certificado de Análisis y el soporte DMF son requisitos habituales al adquirir el producto de proveedores de API consolidados con una pureza igual o superior al 99%.