Atorvastatina cálcica

La Atorvastatina cálcica (CAS 134523-03-8), conocida también por los nombres comerciales Tahor y CI-981, es un principio activo farmacéutico empleado en la fabricación de medicamentos para reducir el colesterol. Actúa como inhibidor de la HMG-CoA reductasa y es la forma de sal activa seleccionada por su perfil de estabilidad y biodisponibilidad en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.

Su aplicación principal se encuentra en la producción de formas farmacéuticas sólidas orales para terapias de control lipídico, donde la forma de sal cálcica favorece un rendimiento de disolución uniforme. Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren como API para el registro de productos farmacéuticos terminados en mercados regulados, incluidas las cadenas de suministro precalificadas por la FDA.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la utilizan en proyectos de desarrollo de formulaciones que requieren materiales de partida conformes con las directrices internacionales. También es adquirida por laboratorios de control de calidad y proveedores de estándares de referencia para la validación de métodos analíticos y ensayos comparativos de alta precisión.

La atorvastatina cálcica se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en forma anhidra y trihidratada, siendo esta última la más extendida comercialmente. Los grados estándar incluyen USP, BP y Ph. Eur., y los paquetes de documentación comprenden habitualmente CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas alineados.