Sales & Minerales REACH

Atorvastatina cálcica

Name: Atorvastatina cálcica
SKU: 134523-03-8
Availability: InStock

Número CAS

134523-03-8

Número CE

627-026-0

Fórmula Química

C33H35FN2O5.1/2Ca

Peso Molecular

1155.3 g/mol

Industrias: Cuidado personal & Cosméticos Farmacéutica & Salud

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Descripción

La Atorvastatina cálcica (CAS 134523-03-8), conocida también por los nombres comerciales Tahor y CI-981, es un principio activo farmacéutico empleado en la fabricación de medicamentos para reducir el colesterol. Actúa como inhibidor de la HMG-CoA reductasa y es la forma de sal activa seleccionada por su perfil de estabilidad y biodisponibilidad en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas.

Su aplicación principal se encuentra en la producción de formas farmacéuticas sólidas orales para terapias de control lipídico, donde la forma de sal cálcica favorece un rendimiento de disolución uniforme. Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren como API para el registro de productos farmacéuticos terminados en mercados regulados, incluidas las cadenas de suministro precalificadas por la FDA.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la utilizan en proyectos de desarrollo de formulaciones que requieren materiales de partida conformes con las directrices internacionales. También es adquirida por laboratorios de control de calidad y proveedores de estándares de referencia para la validación de métodos analíticos y ensayos comparativos de alta precisión.

La atorvastatina cálcica se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en forma anhidra y trihidratada, siendo esta última la más extendida comercialmente. Los grados estándar incluyen USP, BP y Ph. Eur., y los paquetes de documentación comprenden habitualmente CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas alineados.

Características Técnicas Clave

Estándar de alta pureza
Calidad de lote constante
Soporte regulatorio & REACH completo
Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 249.45 °C

Apariencia Polvo cristalino blanco

Color Blanco a hueso

Forma polvo blanco

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning

GHS07· Irritant GHS08· Health Hazard GHS09· Environmental Hazard

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea

H319 Provoca irritación ocular grave

H335 Puede irritar las vías respiratorias

H351 Se sospecha que provoca cáncer

H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto

H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna

H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

H402 Nocivo para los organismos acuáticos

H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.

P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

P273 Evitar su liberación al medio ambiente.

P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.

P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.

P319 Consultar a un médico en caso de malestar.

P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).

P391 Recoger el vertido.

P405 Guardar bajo llave.

P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.

P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.

P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.