Atorvastatina calcio

Atorvastatina calcio (CAS 134523-03-8), nota anche con i nomi commerciali Tahor e CI-981, è un principio attivo farmaceutico utilizzato nella produzione di medicinali per la riduzione del colesterolo. Agisce come inibitore della HMG-CoA reduttasi ed è la forma salina attiva selezionata per il suo profilo di stabilità e biodisponibilità nella produzione di forme farmaceutiche solide.

L'applicazione principale riguarda la produzione di forme farmaceutiche solide orali, come compresse e compresse rivestite con film, per terapie di gestione dei lipidi, dove la forma di sale calcico supporta una performance di dissoluzione costante. I produttori di farmaci generici la utilizzano come API per la registrazione del prodotto farmaceutico finito nei mercati regolamentati, incluse le catene di fornitura approvate da FDA, EMA e WHO.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto la impiegano in progetti di sviluppo farmaceutico che richiedono materiali di partenza conformi alle linee guida ICH per la massima sicurezza. Viene inoltre approvvigionata da laboratori di controllo qualità e fornitori di standard di riferimento per la validazione di metodi analitici e i test comparativi necessari alla conformità normativa.

L'atorvastatina calcio viene fornita come polvere cristallina da bianca a bianco sporco. È disponibile in forma anidra e triidrata, con la variante triidrata che rappresenta la forma più diffusa a livello commerciale. I gradi standard comprendono USP, BP e Ph.Eur., con pacchetti documentali che includono tipicamente CoA, riferimenti DMF e profili delle impurezze allineati alle specifiche farmacopee.