Atorvastatina

Atorvastatina (CAS 134523-00-5), nota anche con il nome commerciale Lipitor, è un inibitore sintetico della HMG-CoA reduttasi utilizzato come principio attivo farmaceutico in medicinali soggetti a prescrizione per la riduzione del colesterolo.

È uno degli API di statine commercialmente più rilevanti nella produzione farmaceutica e negli approvvigionamenti a livello globale. L'API di questo composto costituisce il principio attivo centrale nelle forme farmaceutiche solide orali finite.

Principalmente viene impiegata per compresse rivestite con film prodotte per la gestione delle malattie cardiovascolari. I produttori di farmaci generici la acquistano per produrre formulazioni bioequivalenti che richiedono una corrispondenza rigorosa.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto la impiegano in progetti di sviluppo farmaceutico destinati alle categorie terapeutiche ipolipemizzanti. Compare inoltre in formulazioni di compresse combinate abbinate ad antipertensivi.

L'uso con amlodipina richiede una valutazione della compatibilità durante lo sviluppo del prodotto finito. La sostanza è fornita in forma farmaceutica come polvere cristallina da bianca a bianco sporco per facilitare la lavorazione industriale.

Le specifiche standard includono i gradi USP, BP e Ph. Eur., con una purezza tipicamente pari o superiore al 98% come richiesto per l'uso come API nei mercati regolamentati.

Il confezionamento è disponibile in quantità che vanno dalla scala di ricerca fino alle forniture commerciali sfuse. La documentazione comprende CoA, riferimenti DMF e profili delle impurezze su richiesta specifica del cliente.