Atorvastatina

Atorvastatina (CAS 134523-00-5), conocida también por el nombre comercial Lipitor, es un inhibidor sintético de la HMG-CoA reductasa utilizado como principio activo farmacéutico en medicamentos de prescripción para la reducción del colesterol. Es uno de los APIs de estatinas con mayor relevancia comercial en la fabricación y adquisición farmacéutica a nivel mundial. La Atorvastatina API es el principio activo central en formas farmacéuticas sólidas orales acabadas.

Se utiliza principalmente en comprimidos recubiertos con película fabricados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren para producir formulaciones bioequivalentes. Estas formulaciones requieren una estricta correspondencia farmacocinética con los medicamentos de referencia. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la emplean en proyectos de desarrollo de formulaciones.

Dichos proyectos están orientados a categorías terapéuticas hipolipemiantes. Aparece asimismo en formulaciones de comprimidos combinados, asociada a antihipertensivos como el amlodipino para pacientes específicos. Esto exige una evaluación de compatibilidad durante el desarrollo técnico. La Atorvastatina se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino en grado farmacéutico para su correcta manipulación.

Las especificaciones estándar incluyen los grados USP, BP y Ph. Eur., con una pureza típicamente igual o superior al 98%, según lo requerido para su uso como API de alta calidad. El envasado está disponible en cantidades que van desde escala de investigación hasta granel comercial. La documentación incluye CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas a petición del cliente.