Atorvastatina

Número CAS
134523-00-5
Número CE
806-698-0

¿Qué es Atorvastatina?

Atorvastatina (CAS 134523-00-5), conocida también por el nombre comercial Lipitor, es un inhibidor sintético de la HMG-CoA reductasa utilizado como principio activo farmacéutico en medicamentos de prescripción para la reducción del colesterol.

¿Dónde se utiliza Atorvastatina?

  • Farmacéutico: principio activo central en formas farmacéuticas sólidas orales acabadas
  • Farmacéutico: comprimidos recubiertos con película para enfermedades cardiovasculares
  • Farmacéutico: producción de formulaciones bioequivalentes por fabricantes de genéricos
  • Farmacéutico: proyectos de desarrollo de formulaciones hipolipemiantes por organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato
  • Farmacéutico: formulaciones de comprimidos combinados con antihipertensivos como el amlodipino
  • Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren para producir formulaciones bioequivalentes.

A tener en cuenta: Las formulaciones bioequivalentes requieren una estricta correspondencia farmacocinética con los medicamentos de referencia. Las formulaciones combinadas exigen una evaluación de compatibilidad durante el desarrollo técnico.

Especificaciones comerciales

  • Pureza típicamente igual o superior al 98%
  • Envasado desde escala de investigación hasta granel comercial
  • Documentación: CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas a petición del cliente

Otros Nombres (Sinónimos)

Atorvastatin|LCF872|Cardyl|A0JWA85V8F

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¿Cuáles son las propiedades físicas de Atorvastatina?

Punto de Fusión 167.73 °C
Punto de Ebullición 722.2±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.23±0.1 g/cm3(Predicted)
Color Blanco a amarillo claro
Forma Sólido

¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Atorvastatina? Más Información

Atención
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Atorvastatina?

Código SA 35040000
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3
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