Losartán potásico

Número CAS
124750-99-8
Número CE
627-032-3
Fórmula Química
C22H23ClN6O.K
Peso Molecular
461.0 g/mol

Descripción

Losartán potásico (CAS 124750-99-8) es un principio activo farmacéutico antagonista de los receptores de angiotensina II utilizado en la fabricación de medicamentos antihipertensivos. Conocido bajo la marca de referencia Cozaar, es un API terminado suministrado a fabricantes de medicamentos genéricos y formuladores que producen terapias cardiovasculares de alta calidad.

Los fabricantes de medicamentos genéricos utilizan este compuesto como API principal en formas farmacéuticas sólidas de administración oral, incluidos comprimidos y comprimidos recubiertos con película. Estas formulaciones están destinadas a las indicaciones de hipertensión y nefropatía diabética. Las organizaciones de desarrollo por contrato lo adquieren para lotes de estudios de bioequivalencia.

También es requerido para el desarrollo de formulaciones frente al medicamento de referencia autorizado. Lo adquieren farmacias de preparados magistrales que necesitan un API documentado. Los desarrolladores de productos combinados lo incorporan junto con diuréticos como la hidroclorotiazida. Se utiliza habitualmente en programas de formulación de dosis fijas para pacientes.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Está disponible en grados USP y Ph.Eur. con paquetes de documentación conformes a ICH. Se incluyen referencias completas de DMF o ASMF requeridas por mercados regulados. Las cantidades van desde escala de investigación hasta lotes comerciales con certificación GMP.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 183.5-184.5 °C
Apariencia Polvo cristalino entre blanco y blanquecino
Color Blanco roto
Forma polvo o cristales
Solubilidad en Agua H2O: 2mg/mL, transparente

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS05· Corrosivo GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H318 Provoca lesiones oculares graves
H319 Provoca irritación ocular grave

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

Comercio y Regulación

Código SA 2933290000
WGK (Alemania) 3
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