SoleChem

Losartán potásico

CAS
124750-99-8
EC
627-032-3
Peso Mol.
461.0 g/mol

Descripción

Losartán potásico (CAS 124750-99-8) es un principio activo farmacéutico antagonista de los receptores de angiotensina II utilizado en la fabricación de medicamentos antihipertensivos.

Conocido bajo la marca de referencia Cozaar, es un API terminado suministrado a fabricantes de medicamentos genéricos y formuladores que producen terapias cardiovasculares de alta calidad.

Los fabricantes de medicamentos genéricos utilizan este compuesto como API principal en formas farmacéuticas sólidas de administración oral, incluidos comprimidos y comprimidos recubiertos con película.

Estas formulaciones están destinadas a las indicaciones de hipertensión y nefropatía diabética. Las organizaciones de desarrollo por contrato lo adquieren para lotes de estudios de bioequivalencia.

También es requerido para el desarrollo de formulaciones frente al medicamento de referencia autorizado. Lo adquieren farmacias de preparados magistrales que necesitan un API documentado.

Los desarrolladores de productos combinados lo incorporan junto con diuréticos como la hidroclorotiazida. Se utiliza habitualmente en programas de formulación de dosis fijas para pacientes.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Está disponible en grados USP y Ph.Eur. con paquetes de documentación conformes a ICH.

Se incluyen referencias completas de DMF o ASMF requeridas por mercados regulados. Las cantidades van desde escala de investigación hasta lotes comerciales con certificación GMP.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 183.5-184.5 °C
Apariencia Polvo cristalino entre blanco y blanquecino
Color Blanco roto
Forma polvo o cristales
Solubilidad en Agua H2O: 2mg/mL, transparente

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS05 GHS07 GHS08
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H318 Provoca lesiones oculares graves
H319 Provoca irritación ocular grave
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
P305+P354+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 2933290000
WGK (Alemania) 3

Documentación

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