Montelukast

Montelukast (CAS 158966-92-8) es un ingrediente farmacéutico activo antagonista de los receptores de leucotrienos utilizado en el tratamiento del asma y la rinitis alérgica. Es adquirido por fabricantes farmacéuticos y formuladores por contrato como API terminado para el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales en diversos mercados internacionales.

La aplicación principal es la fabricación de comprimidos orales con y sin receta y formulaciones masticables destinadas a indicaciones respiratorias crónicas y agudas. Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este API para producir productos bioequivalentes tras la expiración de la patente, siendo un objetivo de compra activo en mercados regulados.

Los formatos de comprimidos masticables pediátricos representan un segmento de formulación diferenciado, que requiere consideraciones específicas sobre tamaño de partícula y compatibilidad. Este compuesto también aparece como referencia intermedia clave en el desarrollo de métodos analíticos y programas de investigación farmacocinética para equipos de control de calidad.

Se suministra como un polvo cristalino blanco o blanquecino, habitualmente en forma de sal sódica. Los grados estándar disponibles incluyen material conforme a USP, BP y Ph. Eur. Se ofrecen cantidades a granel para fabricación comercial, así como cantidades menores en grado de investigación, con paquetes de documentación que respaldan las presentaciones regulatorias.